《偏頭痛》頭對頭試驗50%病患減少頭痛未達標!禮來(Eli Lilly)候選新藥Emgality未能超越輝瑞口溶錠藥物Nurtec
秒速閱讀:禮來(Eli Lilly)於6月16日對外發布其CHALLENGE-MIG頭對頭臨床試驗數據,結果顯示旗下偏頭痛藥物Emgality (galcanezumab-gnlm)在療效方面與輝瑞的Nurtec ODT口溶錠藥物(rimegepant)相當,未達到主要試驗終點。
CHALLENGE-MIG為一雙盲、隨機分配之臨床四期試驗,旨在比較禮來旗下偏頭痛藥物Emgality對比輝瑞治療急性偏頭痛藥物Nurtec,在預防成人患者發生偏頭痛的功效是否具有統計上的優越性(superiority),此試驗是第一個也是唯一一個將兩種抑鈣素基因相關肽(CGRP)拮抗劑直接做比較的頭對頭臨床試驗。
該試驗共招募575位受試者,隨機分配至Emgality治療組(劑量120毫克、每月給藥、共四劑)與Nurtec ODT治療組(劑量75 毫克、每兩天給藥、共45劑),兩個組別的受試者同時也會接受安慰劑ODT的注射。臨床數據指出,Emgality治療組與Nurtec ODT治療組在每個月偏頭痛天數減少50%以上的患者比例在統計學上相似,顯示兩種偏頭痛藥物擁有相當的反應率。
儘管如此,禮來表示CHALLENGE-MIG的結果仍證明Emgality能夠『快速發揮作用』並幫助患者『以較低的用藥頻率改善生活品質』。而在藥物副作用方面,Emgality與Nurtec ODT的安全性與之前報導的一致,並無出現新的不良反應。
Emgality與Nurtec ODT均屬於CGRP拮抗劑類的偏頭痛治療藥物, CGRP(calcitonin gene-related peptide)為一種能使血管擴張神經傳導物質,當釋放過量時,會誘發大腦發炎並引起偏頭痛,前者是靶向至CGRP的單株抗體,後者則是透過與CGRP受器結合來阻斷CGRP的作用。
Emgality於2019年6月獲准用於成人偏頭痛的預防以及陣發叢集性頭痛(episodic cluster headaches)的治療,而Nurtec ODT則是於2020年2月獲准用於治療成人急性偏頭痛。
延伸閱讀:《FDA》核准輝瑞用於治療成人急性偏頭痛新藥ZAVZPRET™ (zavegepant) ,第一個 CGRP 拮抗劑鼻腔噴霧用藥/《偏頭痛》AbbVie 每日一次Qulipta (atogepant)獲FDA核准擴大使用於慢性偏頭痛治療,將與輝瑞競爭市場 !!
資料來源:BioSpace, Eli Lilly
更多資訊,請參考今日彙整。
