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Vistagen 公司公佈了一項治療社交焦慮鼻噴霧劑Fasedienol (PH94B)三期試驗的積極頂線結果，顯示其鼻噴霧劑可以幫助患有社交焦慮症(Social Anxiety Disorder，SAD)的成年人，本次 三期試驗所證明的那樣，fasedienol 處於該類別藥物的領先地位，為 20 多年來首個針對社交焦慮患者的全新藥物奠定了基礎。週一(8/7日)該公司股價一度飆升超過 1,000%，收盤狂漲676.79%收13.05美元，市值為1.04億美元。

1. 超過 15 年的社交焦慮症研究療法的三期研究

2. 與安慰劑相比，患者報告的主觀痛苦單位量表 (SUDS) 評分出現統計學上顯著的快速下降(主要終點，p=0.015)

3. 達到了次要終點，通過臨床總體印象改善 (CGI-I) 量表衡量，與安慰劑相比，反應者比例在統計學上顯著降低(次要終點，p=0.033)

4. Fasedienol 具有良好的耐受性，並表現出良好的安全性，與之前所有 fasedienol 治療社交焦慮症的試驗一致

對 PALISADE-2 3 期試驗數據的進一步分析正在進行中，併計劃在未來的科學會議上展示這些結果。

Liebowitz社交焦慮量表(LSAS)是由哥倫比亞大學和紐約州精神病研究所的精神病學家和研究人員Michael Liebowitz在1987年開發的簡短問卷。其目的是評估患者所擔心的社交互動和表現情況的範圍，以協助診斷社交焦慮症。它通常用於研究臨床試驗的結果，最近還用於評估認知行為治療的有效性。

關於 Fasedienol 鼻噴霧劑

Vistagen 的fasedienol (PH94B) 是一種可快速起效的研究性菲林鼻噴霧劑，具有新穎的作用機制(MOA)，可調節恐懼和焦慮的嗅覺杏仁核神經迴路，並減弱交感自主神經的張力神經系統，沒有全身分佈、GABA-A 受體增強或對大腦神經元的直接活性。Vistagen 正在第三階段項目中開發 fasedienol，用於治療社交焦慮症。所提出的新型 fasedienol MOA 專為低微克劑量鼻內給藥而設計，與目前批准的所有抗焦慮藥物（包括所有 SSRI 和 SNRI 以及標籤外處方的苯二氮卓類藥物）有所區別。

經由嗅覺杏仁核迴路的作用機轉

關於社交焦慮症

社交焦慮症 (SAD) 影響著超過 2500 萬美國人。患有 SAD 的人在某些社交場合會感到強烈、持續的焦慮或恐懼症狀，例如結識新朋友、在商務會議上發表評論、約會、參加工作面試、在課堂上回答問題或與商店的收銀員交談。在人們面前做常見的日常事情會引起深深的焦慮或恐懼，害怕被尷尬、評價、羞辱、評判或拒絕。SAD 會妨礙上班、上學或在可能涉及人際互動的情況下做各種事情。它可能導致迴避和機會成本，從而嚴重影響一個人的就業和社會活動，並可能對其整體生活質量造成很大破壞。SAD 通常使用 FDA 批准的某些抗抑鬱藥進行長期治療，這些藥物起效緩慢（數週）且治療效果有限，而苯二氮卓類藥物則未經 FDA 批准用於治療 SAD。抗抑鬱藥和苯二氮卓類藥物都有已知的副作用和重大的安全問題，這可能使它們對受季節性情緒失調影響的人沒有吸引力。

Vistagen公司研發中產品

聚焦中樞神經系統藥物研發，六種候選產品，其中包括五種臨床階段研究藥物，屬於新型藥物pherines，此外還有AV-101（一種N-甲基-D-天冬氨酸受體甘氨酸位點的口服拮抗劑） （NMDAR）。我們的每種候選藥物都具有差異化的潛在作用機制（或 MOA），迄今為止在所有臨床研究中均具有良好的耐受性，並且在多個 CNS 市場具有治療潛力。Pherines 是無味的合成神經活性類固醇，可與鼻腔的化學感覺受體結合，並引起劑量依賴性和可逆的藥理和行為作用。