國際生醫新聞

2023年8月8日，諾和諾德(Novo Nordisk)公布，每週皮下注射一次 2.4 mg公司減肥和糖尿病治療用藥Wegovy (semaglutide)之SELECT心血管結果試驗，可將超重或肥胖成人的主要不良心血管事件(MACE)風險降低 20%。

SELECT臨床試驗 : 在長達五年的時間內預防主要不良心血管事件 (MACE) 進行比較

1. 招募了17604名 45 歲或以上、超重或肥胖、患有心血管疾病 (CVD) 且既往無糖尿病史的成年人

2. 該試驗證明，與安慰劑相比，接受每週皮下注射一次2.4 mg Wegovy (semaglutide)治療的患者不良心血管事件(MACE)顯著降低 20%，達到了其主要目標。MACE 的複合結果，定義為心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中風。

3. 在試驗中，每週皮下注射一次 2.4 mg Wegovy (semaglutide)似乎具有安全性且耐受性良好

諾和諾德預計將於2023 年在美國和歐盟提交 semaglutide 2.4 mg (Wegovy®) 標籤適應症擴展申請的監管批准。SELECT 的詳細結果將於 2023 年晚些時候的科學會議上公佈。

關於 SELECT 試驗

SELECT 是一項隨機、雙盲、平行組、安慰劑對照試驗，旨在評估semaglutide(Wegovy®) 2.4 mg (Wegovy®) 2.4 mg 與安慰劑相比作為護理標準輔助手段預防超重心血管疾病 (CVD )患者發生 MACE 的療效。參與試驗的人年齡≥45歲，BMI≥27 kg/m 2。

SELECT 試驗的主要目的是證明semaglutide (Wegovy®)2.4 mg 與安慰劑相比，在降低MACE（包括心血管死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中風）的發生率方面，具有優越性。主要次要目標是比較明semaglutide (Wegovy®) 2.4 mg 與安慰劑在死亡率、心血管危險因素、葡萄糖代謝、體重和腎功能方面的影響。

該試驗招募了 17,604 名成年人，並在 41 個國家的 800 多個研究地點進行。SELECT 試驗於 2018 年啟動。

關於 Wegovy ®

Wegovy ®（每週一次皮下注射semaglutide 2.4 mg）是一種GLP-1 受體激動劑，適用於BMI 為30 kg/m2 或以上的成人的長期體重管理，作為減少熱量飲食和增加體力活動的輔助劑（肥胖）、BMI 為 27 kg/m2 或以上（超重）且至少存在一種與體重相關的合併症的成人，以及初始 BMI 為 95% 或以上的 12 歲及以上兒童患者年齡和性別（肥胖）。Wegovy ®已經在美國、丹麥、挪威和德國上市推出。 

對投資市場影響力

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Wegovy ® 有 5 種不同的劑量強度。您開始使用 Wegovy ® 的 劑量為每週一次 0.25 毫克，然後每 4 週增加一次劑量，直到達到 2.4 毫克的全劑量。遵循醫療保健提供者建議的給藥方案非常重要。Wegovy ®成人減重給藥方案