《減肥》瘦瘦針仿製藥要來了!! Viatris 藥廠向FDA申請Wegovy 仿製藥注射劑核准,最快年底或2024年初可上市!!

秒速閱讀:減肥市場高達430億美元,除了原廠之間的競爭,仿製藥更是虎視眈眈搶入市場!!

根據Viatris Pharmaceuticals 第二季的財報,公司 2 型糖尿病藥物 Ozempic 和減肥藥物 Wegovy (semaglutide) 的仿製藥申請上市目前正在接受藥品監管審查(FDA)-0.25 毫克、0.5 毫克、1 毫克、1.7 毫克和 2.4 毫克單劑量預填充注射筆索馬魯肽注射液(semaglutide injections)。如果獲得批准,這兩種藥物都將成為首款上市的重磅藥物仿製藥

諾和諾德(Novo Nordisk)已採取措施阻止 Viatris 將 Wegovy (semaglutide)仿製藥推向市場,並於 1 月份向特拉華州地方法院提起訴訟。諾和諾德表示,如果不阻止 Viatris 侵犯專利,Novo 將受到不可挽回的傷害,現在已經對Viatris提出永久禁令,同時在仿製藥上市時所發生的損失要求賠償。

Viatris 總裁Rajiv Malik表示,如果我們樂觀的話,我們應該考慮在今年晚些時候或明年初推出Wegovy (semaglutide)和Ozempic(semaglutide)

Viatris 藥廠 (8/7日股價 11美元,市值132億美元)

是由邁蘭(Mylan) 和輝瑞(Pfizer) 旗下Upjohn 部門於2020 年以120 億美元合併而成。該公司還面臨諾和諾德(Novo Nordisk) 的其他訴訟,同意不推出另一種2型糖尿病藥物Victoza(liraglutide)的仿製藥 (也可用來減肥用),直到2024 年 6 月

Ozempic、Wegovy和 Mounjaro

都是可用於治療 2 型糖尿病的藥物,也可用來減肥之用,不過Wegovy 已獲得FDA 批准用於減肥。諾和諾德(Novo Nordisk)Ozempic 和 Wegovy 是相同的藥物(semaglutide),作用方式相同,但 Wegovy 的最大劑量更高。禮來類似產品為 Mounjaro (tirzepatide),不過最近禮來最新的三期試驗是與諾和諾德Wegovy (semaglutide)頭對頭比較 (連結)

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