《CAR-T》加快擴產!! 施貴寶自體細胞療法Abecma 產能不足今年營收低於預期4.7-5.7億美元
美國食品和藥物管理局 (FDA) 3 月底批准了必治妥施貴寶 (BMS) 與2 Seventy bio(由藍鳥生物 bluebird bio分割出新子公司，專攻免疫腫瘤細胞療法) 合作的 idecabtagene vicleucel (ide-cel，商品名 Abecma)，用於治療復發或對至少四種療法無反應 (難治型) (r/r) 的多發性骨髓瘤成年患者。(* 包括免疫調節劑、蛋白酶體抑製劑和抗 CD38 抗體)。Abecma是首個治療復發或難治性多發性骨髓瘤的抗 BCMA CAR T 細胞療法
近期施貴寶的首席執行官Chris Boerner表示，Abecma因廠房維護導致第二季營收僅1.32億美元，而其合作夥伴總部位於馬薩諸塞州的 2seventy bio 週二重申，預計Abecma今年的收入可能低於此前估計的 4.7 億至 5.7 億美元。該公司本週還宣布將裁員近 40%，以專注於 Abecma，同時領導該公司近 14 年的首席執行官 Nick Leschly 也將辭職。
不過，兩家合作公司還是信心滿滿認為第四季的銷售有望回溫，同時2023年下半年將擴大生產，在麻州Devens和荷蘭的萊頓建立新的生產線。(延伸閱讀: 《CAR-T 》施貴寶BMS唯一擁有兩張CAR-T藥證! 荷蘭萊頓生物科學園增建細胞療法廠)
Abecma
是第一種以「B 細胞成熟抗原」(BCMA，一種在骨髓瘤細胞大量表現的抗原) 為標的的 CAR-T 細胞療法，過程中必須先收集患者的 T 細胞並進行基因修飾，使其表現可辨識 BCMA 的嵌合抗原受體 (CAR)，最後再輸回患者體內，去辨識並殺死表現 BCMA 的癌細胞。Abecma 是被批准用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤的三種 CAR-T 療法之一。FDA 預計將在 12 月 16 日之前就標籤擴展做出決定，以便患者能夠更快地接受治療。
施貴寶 批准的第二個 CAR-T 細胞療法是 Breyanzi，用於治療大 B 細胞淋巴瘤。該公司還有其他三種細胞療法正在研發中。
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