《減肥》歐盟(EMA)要求對瘦瘦針等減重藥物發生自殘和自殺念頭副作用之問題澄清
歐盟的藥物警戒風險評估委員會(PRAC)表示,審查幾種用於減重的 GLP-1 藥物發生了有關自殘和自殺念頭一百多例病例報告、上市後監測和發表的文獻後,發現雖然這些念頭與 GLP-1藥物之間是否有因果關係還沒有結論,但 PRAC 強調,"幾個問題"仍需要澄清。這是 7 月開始的一項審查之後進行的後續審查,冰島、英國和歐盟都接到類似有自殘和自殺念投的案例。FDA在2010年至2023年6月期間收到265份服用GLP-1藥物的患者出現自殺想法或行為的報告。
GLP-1藥物包括:諾和諾德的 Ozempic、Rybelsus、Saxenda、Xultophy、Victoza、Wegovy 和 Victoza,以及禮來公司的 Trulicity 和 Byetta、阿斯利康的 Bydureon 以及賽諾菲的 Lyxumia 和 Suliqua。Saxenda 的標籤上有「自殺行為和自殺意念」的警告。禮來糖尿病和減肥藥物 Mounjaro(商品銘 Zepbound)並未納歐盟的審查範圍,因為它屬於與兩種不同腸道激素受體結合的不同分子類別。
PRAC 計劃在 2024 年 4 月的會議上重新討論該主題。同時,呼籲那些有自殺企圖或活躍自殺想法的患者避免使用該類減肥藥物。
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資料來源:BioSpace、路透社
