《雙抗》中國普米斯(BIOTHEUS)自主研發之抗PD-L1/VEGF雙特異性抗體PM8002 單藥治療晚期實體瘤患者的Ib/IIa期數據
在2023年美國臨床腫瘤學會年會（ASCO 2023）上，普米斯公佈了其自主研發的抗PD-L1/VEGF雙特異性抗體新藥PM8002的兩項臨床數據：單藥治療晚期實體瘤患者的Ib/IIa期安全性和有效性數據，以及合併白蛋白紫杉醇(nab-paclitaxel)治療三陰性乳癌患者的Ib/II期安全性和初步療效數據。
PM8002單藥在晚期實體腫瘤的Ib/IIa期安全性和有效性研究
截至2023年3月26日，PM8002-A001的Ib/IIa期臨床試驗在1-45mg/kg劑量組共入組310位患者，腫瘤類型包括黏膜黑色素瘤、卵巢癌、子宮內膜癌、腎細胞癌症、非小細胞肺癌、肝癌、小細胞肺癌等經標準治療失敗的晚期惡性腫瘤患者，多數患者曾接受1線以上抗腫瘤治療。254例患者有至少1次療效評估，130位受試者尚在治療中，整體ORR為16.1%，DCR為74.4%。中位緩解持續時間（DoR）和中位無惡化存活期（PFS）分別為7.4個月和5.6個月。展示PM8002在不同惡性腫瘤患者中均具有抗腫瘤作用。
PM8002安全性良好，治療相關的不良反應（TRAEs）發生率77.1%，主要以1-2級為主。≥3級的TRAEs發生率20.6%，常見的不良反應（≥10%）主要是丙胺酸轉氨酶升高、天門冬胺酸氨基轉移酶升高、高膽固醇血症、低白蛋白血症、高血壓、蛋白尿和貧血等。
PM8002 合併白蛋白紫杉醇(nab-paclitaxel) 在三陰性乳癌的Ib/II期安全性及初步療效研究
截至2023年2月3日，研究入選25例未經系統性治療的局部晚期或轉移性三陰性乳癌受試者，在13位療效可評估的受試者中，ORR 69.2%，DCR 92.3%。
本合併用藥研究觀察到的不良反應類型與白蛋白紫杉醇、PD-1/PD-L1 單抗、貝伐珠單抗類似，合併用藥未發現額外風險。與PM8002相關的≥3 級TRAEs 發生率8.0%，常見TRAEs 為貧血，發燒，嗜中性球數降低。
PM8002 合併白蛋白紫杉醇對於未經系統治療的局部晚期或轉移性三陰性乳癌受試者療效突出，且耐受性良好。II期試驗尚在進行中，2023年2月3日後，更多三陰性乳癌患者入組接受治療，展現出更好的療效，試驗數據將在今年的重要國際腫瘤學術會議上公佈。
