《戒毒癮》Braeburn 每週或每月皮下注射一次 Brixadi (丁丙諾啡//Buvidal) ， FDA 批准用於中度至重度鴉片類藥物使用障礙
Brixadi 是由 Braeburn 公司 (合作夥伴 Camurus)開發的一種長效、緩釋丁丙諾啡 (buprenorphine) 注射劑，5 月 獲得美國 FDA 批准，用於治療中度至重度鴉片類藥物使用障礙 (OUD)，可減少對藥物的渴望與戒斷症狀、支持長期戒除鴉片類藥物。(諸中國、日本和台灣buvidal/美國 brixadi)
該藥物是專為「開始接受單劑量經黏膜丁丙諾啡產品治療」或「已經在接受每日丁丙諾啡產品治療」的患者所設計。Brixadi 僅需每週或每月、經由皮下注射給藥一次，其緩釋功能相較於現有的「每天用藥」治療方案便利許多，將可大幅提高患者對治療計畫的依從性。Brixadi 具有多項優勢，包括較小的針頭和劑量體積、多個注射部位以及室溫下的穩定性。)
Braeburn 先前在 428 名被診斷為中度至重度 OUD 的成年人中進行了一項臨床試驗：受試者最初先以經黏膜丁丙諾啡治療，再隨機分配到兩個治療組 ─ 第一組接受「注射 Brixadi + 舌下安慰劑」，第二組則接受「注射安慰劑+活性舌下丁丙諾啡」。試驗第一週為劑量調整期，然後每週注射一次、持續 12 週，最後再更改為每月一次的注射、再持續 12 週。
研究人員透過「測量尿液中藥物」以及「患者在治療期間對於非法鴉片類藥物的使用情況的自我報告」來評估對治療的反應。如果患者在兩個治療階段結束時，鴉片類藥物評估結果為陰性，則被定義為「有反應者」。研究發現，「注射 Brixadi + 舌下安慰劑」組與「注射安慰劑+活性舌下丁丙諾啡」組中各有 16.9% 與 14.0% 的患者符合「有反應者」的標準。
為了解決鴉片類藥物濫用帶來的危機，FDA 積極審查新的治療藥品，例如，今年 3 月批准將 Narcan [納洛酮 (naloxone ) 的鼻腔噴霧劑] 由處方藥改為非處方藥，此為第一個被批准的非處方納洛酮產品；而 5 月 22 日，又再批准 Indivior 公司的納美芬 (nalmefene) 鼻腔噴霧劑 (品牌名 Opvee)，用於緊急治療已知或疑似鴉片類藥物過量的患者。透過積極擴大藥物可用的治療範圍，醫療服務提供者可以根據每名患者的需求和情況定訂治療方法，以期提高康復的可能性；而 Braeburn 公司也計畫提供支援服務與資源，以最大限度地發揮 Brixadi 療法的好處！
Brixadi/Buvidal
Brixadi is the US trademark for Camurus' product Buvidal, which is approved for treatment of opioid dependence in the EU, UK, Switzerland, Australia, New Zealand and several countries in the Middle East and North Africa.
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資料來源：BioSpace、Fierce Pharma、FDA
