國際生醫新聞

政府要求廠家降價? 對廠家來說降價可能導致虧損，兩者之間如何協調平衡?

- GLP-1 和胰島素市場有何關聯？
- 未來 GLP-1s 與胰島素銷售之間的糾葛

2023 年 1 月，《通貨膨脹削減法案》(Inflation Reduction Act; IRA) 發布，該法案的一個重要原則就是相關的《平價胰島素法案》(Affordable Insulin Now Act)。《平價胰島素法案》中規定，醫療保險 D 部分參保者的胰島素產品價格上限為每月 35 美元。胰島素大廠諾和諾德 (Novo Nordisk) 與禮來 (Eli Lilly)，都宣稱要將胰島素成本削減 70-75%，但其後，諾和諾德宣布，停產其胰島素產品 Levemir，今年底，FlexPens 和小瓶胰島素也都將完全退出市場，而禮來也宣布，他們也面臨著 Humalog 的生產不足的問題，並警告到 4 月初可能會暫時缺貨 (所幸到目前為止還沒有出現缺貨的報告)。

與此同時，兩公司的 GLP-1 相關藥物正在大賣。諾和諾德的 Ozempic 與 Wegovy 今年第一季收入達 93.7 億美元，銷售額同比增長 24%；禮來的 Mounjaro 與 Zepbound 也同樣銷售強勁。

針對於此，BMO Capital Markets 分析師 Evan Seigerman 表示，廠家不能生產虧損的產品，而某些胰島素產品可能就是處於這種情況。諾和諾德決定在美國停產 Levemir，是由多種因素共同造成的，不僅是全球生產限制、市場上替代選擇的可用性，美國醫療保健系統的複雜性也是原因。生命科學諮詢公司 Dedham Group 的負責人 Manny Jurado 認為，市場上還有其他長效胰島素，如 Tresiba、Lantus 和 Toujeo 等，因此患者不至於沒有胰島素可用，然而由於仍有定價上限，這些現有胰島素的供應情況今後也可能會發生變化，製造商將繼續評估其胰島素戰略方針。

在 GLP-1 相關藥物如此暢銷的情況下，人們不禁要問，胰島素定價的打壓將如何影響開發戰略？製藥公司是否有社會責任生產胰島素 ─ 即使是虧損？此外，如果 GLP-1 相關藥物能大規模預防肥胖症和糖尿病，胰島素的需求量還會這麼大嗎？

GLP-1 和胰島素市場有何關聯？
有些人質疑，Wegovy 和 Ozempic 大賣，其利潤是否能補貼 Levemir 的生產？但分析師 Seigerman 表示，GLP-1 相關藥物的銷售實力並不像人們看到的那麼簡單，雖就單個產品而言，確實都是盈利的，但在此之前藥商都已投入數十億美元，回收開發成本需要時間，這不僅是單個商品製造成本的問題。

此外，Seigerman 認為目前 GLP-1 相關藥物的成功與否與胰島素的定價及供應完全無關；胰島素的生產成本很高，醫療保險每月支付 35 美元是永遠無法收回生產成本的，如果 Levemir 能夠以更合適的投資報酬率獲得核銷，那麼該藥物可能就不會停產。此外，價格上限也阻礙了胰島素生物相似藥的開發 ─ Levemir 沒有生物相似藥，這才是缺藥的真正問題所在。

未來 GLP-1s 與胰島素銷售之間的糾葛
肥胖、糖尿病、心血管疾病以及 GLP-1 相關藥物所能解決的其他慢性疾病之間有著共同聯繫，而 GLP-1 相關藥物的普及可能會影響糖尿病的發病率，進而影響對胰島素產品的需求，不過，Seigerman 與 Jurado 認為，現階段還不足以引發胰島素的大規模淘汰，要判斷這些市場將如何相互影響還為時過早，可能需要十多年的時間才會展現出這種相互影響作用。

資料來源：BioSpace、Endpoints News