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Viking Therapeutics 是一家致力於開發治療代謝與內分泌疾病的臨床階段生物製藥公司，其開發的一款皮下注射 GLP-1/GIP 受體雙重促效劑 VK2735，在 II 期臨床試驗中顯示出良好的減重效果，有望成為諾和諾德 (Novo Nordisk) 和禮來 (Eli Lilly) 肥胖症藥物的競爭對手。新型胰高血糖素樣勝肽1 (GLP-1) 和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP) 受體雙激動劑，用於治療各種代謝性疾病，如肥胖、 NASH 和某些罕見疾病。

VK2735 的 II 期試驗「VENTURE」的結果顯示，2.5 毫克劑量的 VK2735 可使患者減重 9.1%，而 15 毫克劑量組的患者減重幅度更高達 14.7%，顯著優於安慰劑組的 1.7%，且這種減重效果在 13 週的治療期間內持續且沒有出現停滯 (高原期) 的跡象。此外，VK2735 的安全性也獲得驗證，大多數不良事件為輕度或中度，而因藥物毒性而退出試驗的患者人數，在治療組與安慰劑組之間相當。

Viking 計劃在今年稍晚與 FDA 舉行 II 期試驗結束會議，並討論是否已可進行 III 期試驗，至於試驗設計和時間表，以及超過 3 億美元的臨床試驗資金規劃，將於之後公布。如果能在 2025 年初啟動 III 期試驗、且一切順利，VK2735 將有望在三年內從早期開發階段進入到後期開發階段。

儘管前景看好，但投資銀行與金融服務公司 William Blair 的分析師 Andy Hsieh 指出，考慮到肥胖症藥物市場的競爭激烈，VK2735 最終可能還是需要仰賴大型藥廠才能將其價值發揮到最大，因為大型藥廠在藥品折扣與給付制度方面更有優勢。

除了皮下注射劑型，Viking Therapeutics 也在開發口服劑型的 VK2735。根據 2024 年 3 月公布的 I 期臨床試驗結果，口服 VK2735 能使患者體重減輕 3.3%，而安慰劑組沒有顯著變化。Viking Therapeutics 預計於 2024 年第四季啟動口服 VK2735 的 II 期臨床試驗。

Viking Therapeutics-治療代謝和內分泌疾病

Viking 利用其在新陳代謝方面的專業知識來開發旨在改善患者生活的創新療法。該公司的臨床項目包括VK2809，這是一種新型口服小分子選擇性甲狀腺激素受體β 激動劑，用於治療脂質和代謝紊亂，目前正在一項2b 期研究中進行評估，用於治療活檢證實的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和纖維化。在一項治療非酒精性脂肪肝病(NAFLD) 和LDL-C 升高的2a 期試驗中，與接受安慰劑的患者相比，接受VK2809 治療的患者LDL-C 和肝臟脂肪含量有統計學顯著降低。該公司也正在開發 VK2735，這是一種新型胰高血糖素樣勝肽 1 (GLP-1) 和葡萄糖依賴性促胰島素多肽 (GIP) 受體的雙重激動劑，可用於治療各種代謝紊亂。評估 VK2735（皮下注射）治療肥胖症的 1 期和 2 期試驗數據顯示出令人鼓舞的安全性和耐受性以及臨床效益的積極跡象。該公司也在一期試驗中評估 VK2735 的口服製劑。在罕見疾病領域，該公司正在開發 VK0214，這是一種新型口服小分子選擇性甲狀腺激素受體 β 激動劑，用於潛在治療 X 連鎖腎上腺腦白質營養不良 (X-ALD)。 VK0214 目前正在 1b 期臨床試驗中對 X-ALD 型腎上腺脊髓神經病變 (AMN) 患者進行評估。

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資料來源：Endpoints News、Fierce Biotech、公司