國際生醫新聞

1. 新 II 期試驗即將展開，分別針對酒精成癮與肝臟疾病
2. Pemvidutide 減脂肪不減肌肉，展現減重潛力與獨特性
3. 肥胖症藥物龍頭帶領，藥物開發商紛紛拓展適應症

美國馬里蘭州的生物製藥公司 Altimmune 近期宣佈，將針對其研究性 GLP-1/GIP 受體促效劑 pemvidutide 進行臨床試驗，以評估其在酒精使用障礙 (AUD) 和酒精相關肝病方面的療效。此舉使 Altimmune 加入了禮來 (Eli Lilly) 與諾和諾德 (Novo Nordisk) 等大型藥廠的行列，共同探索 GLP-1 受體促效劑在酒精使用障礙和肝臟相關疾病治療上的潛力。(延伸閱讀: 《生技投資》Altimmune減肥候選新藥Pemvidutide二期數據 超過 30% 的患者體重減輕了至少 20%)

新 II 期試驗即將展開，分別針對酒精成癮與肝臟疾病
Altimmune 表示，他們規劃於今年第二季啟動一項針對酒精使用障礙的 II 期臨床試驗，主要觀察指標將是治療 24 週後重度飲酒天數的變化；另外，還將於第三季啟動另一項針對酒精相關肝病的 II 期臨床試驗，主要觀察指標將是肝硬度 (liver stiffness)，以非侵入性的肝臟健康指標，取代侵入性的肝臟活組織檢查。

William Blair 分析師們認為，鑒於 pemvidutide 的作用機制，將其應用於酒精使用障礙與酒精相關肝病的評估是合乎邏輯的延伸。消息發布後，Altimmune 的股價上漲了約 4%。此外，分析師也表示，Altimmune 目前正在尋找合作夥伴，以協助將 pemvidutide 推進到 III 期臨床試驗階段。

Pemvidutide 減脂肪不減肌肉，展現減重潛力與獨特性
去年六月底，Altimmune 公佈了pemvidutide在肥胖症患者中進行的 II 期試驗「MOMENTUM」之數據，結果顯示在最高劑量下，受試者平均體重減輕了 15.6%。Altimmune 強調，與其他肥胖症藥物相比，pemvidutide 引起的體重減輕中，僅約五分之一是瘦肌肉的流失，其餘均為脂肪減少，展現了其獨特性。在拓展藥物應用方面，除了上述的酒精使用障礙與酒精相關肝病之外，pemvidutide 也在一項名為「IMPACT」的 II 期研究中，測試對於代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 的療效，該試驗預計於今年九月底完成。

肥胖症藥物龍頭帶領，藥物開發商紛紛拓展適應症
Altimmune 是眾多嘗試將其肥胖症藥物擴展到酒精使用以及肝臟疾病領域的藥廠之一。GLP-1 相關藥物的領頭羊之一的禮來，其 GLP-1 受體促效劑 mazdutide，目前正處於治療酒精使用障礙的 II 期臨床試驗階段，預計 2026 年 8 月完成；同時，諾和諾德也正在測試其明星藥物 semaglutide、amylin 相似物和 FGF21 相似物 (NNC0194-0499)，在酒精性肝病中的療效，該試驗的主要觀察指標是治療肝臟損害，次要觀察指標則為酒精攝取量，試驗預計 2026 年 1 月完成。

資料來源：BioSpace、Reuters、ClinicalTrials.gov