國際生醫新聞

1. Cobenfy 在 III 期試驗中未達標，打擊投資者信心
2. BMO 稱此事件為「繼 Camzyos 失敗後的第二次失誤」
3. 分析師：短期內銷售挑戰加劇，但長期潛力仍存分歧
4. Cobenfy 的背景、現況以及未來展望

Cobenfy 在 III 期試驗中未達標，打擊投資者信心
必治妥施貴寶 (Bristol Myers Squibb, BMS) 的思覺失調症藥物 Cobenfy，在近日的 III 期臨床試驗「ARISE」中未能達到主要療效觀察指標。根據試驗結果，Cobenfy 作為非典型抗精神病藥物的輔助治療，在用於控制不佳的精神分裂症患者時，其效果並未優於安慰劑。Cobenfy 組的患者在「正性和負性症狀量表 (PANSS)」得分上雖有改善，但未達統計學顯差異。此外，在改善個人和社會表現等次要目標中，Cobenfy 同樣未能取得明顯進展。

該試驗結果公佈後，市場反應強烈。Leerink Partners 的分析師認為，Cobenfy 的療效有限，因此將該藥物 2025 至 2030 年的銷售額預測從 58 億美元大幅下修至 26 億美元，降幅高達 55%。受此消息影響，BMS 股價在 4 月 23 日盤前交易中下跌了 5.9%。

BMO 稱此事件為「繼 Camzyos 失敗後的第二次失誤」
BMO 資本市場 (BMO Capital Markets) 將此次「ARISE 試驗」失利形容為「第二次失誤」，並將其與 BMS 先前的「肌球蛋白抑制劑 Camzyos」的 III 期試驗「ODYSSEY-HCM」的失敗聯繫起來 (當時，Camzyos 未能在非阻塞性肥厚型心肌病變的試驗中改善患者的臨床負擔和氧氣消耗)。BMO 資本市場的分析師認為，BMS 近期的連續失敗為其產品研發線帶來挑戰，並對公司的臨床執行能力表示疑慮。

分析師：短期內銷售挑戰加劇，但長期潛力仍存分歧
不過，William Blair 的分析師展現出較為樂觀的態度。他們認為，雖然 ARISE 試驗的失敗降低了 Cobenfy 短期內的提升業績的可能性，但該藥物在思覺失調症市場中的長期銷售潛力仍可觀，預測其全球銷售高峰可達 37 億美元。他們指出，該領域缺乏選擇的藥物，這情形仍可能促使 Cobenfy 被用於「輔助治療」這樣的標籤外使用。

此外，除了思覺失調症，分析師對於 Cobenfy 在阿茲海默症精神疾病領域的潛力抱持樂觀態度。根據先前多項試驗數據，Jefferies 的分析師認為，僅在這一領域，Cobenfy 的銷售高峰就有可能達到 40 億美元；花旗分析師也認為，若在阿茲海默症精神疾病等的幫助下，Cobenfy 的年銷售額仍有可能達到 50 億美元以上，顯示出分析師對 Cobenfy 在此領域貢獻巨額銷售的潛力抱持期待。

Cobenfy 的背景、現況以及未來展望
Cobenfy 是 BMS 於 2023 年 12 月以 140 億美元收購 Karuna Therapeutics 所取得的核心產品，這是一種針對 M1 和 M4 蕈毒鹼乙醯膽鹼受體 (muscarinic acetylcholine receptors) 的蕈毒鹼抗精神疾病藥物。

2024 年 9 月，Cobenfy 獲得 FDA 的批准，成為 30 多年來首個獲批的思覺失調症新療法。在上市之初，Cobenfy 的市場表現良好，根據 BMS 於 2025 年 2 月的季度報告，其在聯邦醫療保險 (Medicare) 和聯邦醫療補助 (Medicaid) 中的採用率分別達到 80% 和 90%。然而，ARISE 試驗的失敗為其未來的市場前景蒙上一層陰影。

總而言之，Cobenfy 此次的失敗仍對 BMS 造成深遠影響。作為一款曾被寄予厚望的新藥，試驗結果不僅打擊了投資者信心，也為 BMS 的產品研發線增添了更多的不確定性。專家對其長期潛力的評估仍然存在分歧，該藥物是否能在競爭激烈的市場中找到一席之地，仍有待觀察。

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資料來源：BioSpace、Fierce Pharma、BMS