國際生醫新聞

1. 禮來痛批 CMS 新政策「干預醫病選擇權」
2. CMS：「現階段」不合適，未來仍有討論空間
3. 藥廠的成本效益，牽扯著 CMS 的未來動向

美國聯邦醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 四月時針對 2026 年 Medicare Advantage 和 Part D 保險範圍做了最終裁定，明確排除了禮來的 Zepbound 和諾和諾德的 Wegovy 等「減重治療藥物」，新的規定將於 2026 年 1 月 1 日生效。對此，禮來表示了強烈反對，並認為這可能會干擾患者獲得適當的醫療照護。

禮來痛批 CMS 新政策「干預醫病選擇權」
禮來在 5 月 21 日發表了一封公開信，批評 CMS 阻礙了肥胖症藥物的取得，並稱這是「以保險範圍決定醫療照護提供者和患者在肥胖管理方面決策」的一個例子，認為「這是不對的」。禮來指出，肥胖症患者常常難以取得所需的藥物，而這些突然的政策改變只會讓情況更加困難。

禮來進一步說明，Medicare 不涵蓋任何用於肥胖管理的藥物，且只有少數幾個州為 Medicaid 患者提供相關藥物涵蓋，這種「由付款方驅動」的選擇「損害了醫療照護提供者選擇最適合治療方式的能力」，進而打亂了肥胖患者以及患有相關疾病 (如睡眠呼吸中止症) 患者的照護。Medicare Part D 過去一直拒絕涵蓋「明確用於減重」的藥物，因此，藥廠得試圖將藥物推廣至有被 Medicare 涵蓋到的疾病，以繞過這項限制。例如，禮來將 Zepbound 推廣至治療阻塞性睡眠呼吸中止症，並於 2024 年 12 月獲得 FDA 核准，幾週後，CMS 便核准了 Zepbound 用於此適應症的涵蓋；相似的，諾和諾德也將其藥物 Wegovy 推廣至心血管風險適應症。

CMS：「現階段」不合適，未來仍有討論空間
儘管 CMS 在新的裁定中將肥胖症藥物排除在外，但並未完全關閉未來的可能性。CMS 的一位發言人四月時表示，提供這些藥物涵蓋「在現階段並不適當」，但該機構「可能會考慮未來的政策選項」，這將取決於這些肥胖症藥物的成本效益評估。

藥廠的成本效益，牽扯著 CMS 的未來動向
成本是 CMS 決策中的一個重要考量因素，畢竟涵蓋抗肥胖療法預計將會增加聯邦支出。根據國會預算辦公室 (CBO) 於 2024 年 10 月提出的一份報告，若將這些藥物納入 Medicare 涵蓋範圍，那麼，從 2026 年到 2034 年可能增加約 350 億美元的花費，然而，從「改善患者健康方面」帶來的總體節省程度，「將會很小」，因此，藥廠對藥物的訂價，也牽扯著 CMS 的未來動向。

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資料來源：BioSpace