《自體幹細胞》BrainStorm Cell Therapeutics 自體幹細胞療法 14%多發性硬化症(MS)患者在活動能力和靈巧性方面改善了25%
BrainStorm Cell Therapeutics公司發表了其幹細胞療法治療多發性硬化症(MS)患者的第二期臨床試驗數據。這項小型開放標籤臨床試驗表明,自體幹細胞療法NurOwn使約14%的患者在活動能力和靈巧性方面改善了25%。
1. 招募了20名進展型多發性硬化症患者,其中18名接受了治療,兩位患者因治療相關不良事件退出。
2. 接受治療的患者共接受了三劑NurOwn,每劑間隔兩個月。研究的主要目的是評估NurOwn的安全性,但也涵蓋了療效等次要終點。
3. 接受NurOwn治療的患者中,分別有14%和13%的患者在28週時,計時25英尺步行測試和九孔釘板測試的成績較基線提高了預設的25%。九孔釘板測試是一項標準化評估,用於透過計時一個人操作九個釘子並將其放入釘板然後將其逐一移除的速度來衡量手動靈活性。
4. BrainStorm 將病情改善 25% 的患者比例與來自其他試驗的匹配隊列的數據進行了比較,結果令人滿意。在 48 名配對受試者的群組中,沒有患者出現這樣的改善。
5. 總體而言,與對照組相比,BrainStorm 組在步行測試中平均提高了 10%,在用優勢手進行手指靈敏度插釘測試時提高了 4.8%,而對照組的這兩項指標分別下降了 1.8% 和 1.4%。
