《MASH》繼美國FDA核准又傳喜訊!! 諾和諾德(Novo Nordisk) Semaglutide商品名為 Kayshild)獲EMA核准用於療肝纖維化分期為 F2 至 F3 的非肝硬化代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 患者

諾和諾德(Novo Nordisk)開發的 Semaglutide(司美格魯肽)是一種長效 GLP-1 受體激動劑,透過模擬人體腸道激素,有效控制 2 型糖尿病、減輕體重並降低心血管及腎臟風險。(延伸閱讀: 《減肥》諾和諾德(Novo Nordisk)每日一片 Wegovy®藥片上市第一周成績令人鼓舞 不過注射型Wegovy銷售呈現月減11%)

諾和諾德Semaglutide(商品名為 Kayshild)已經獲得歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)之專家小組核准用於療肝纖維化分期為 F2 至 F3 的非肝硬化代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 患者。

2025年8/15日,美國FDA有條件核准Wegovy®(semaglutide)注射液 2.4 毫克的新適應症,使其成為 FDA 批准的首個也是唯一一個用於治療伴有中度至晚期肝臟瘢痕的成人肝臟瘢痕 ( HASH-1 . 1 RA),需搭配低熱量飲食及增加體能活動。 此適應症的核准是基於 MASH 和肝臟瘢痕(纖維化)的改善。目前有一項研究正在進行中,以證實Wegovy®對成人 MASH的臨床益處。諾和諾德的 Wegovy 獲得了第三個適應症,成為第二個獲準用於治療嚴重脂肪肝疾病的藥物。

延伸閱讀:《MASH》關鍵的里程碑!! 美國FDA核准Wegovy®(semaglutide)注射液 2.4 毫克的新適應症成為 FDA 批准的首個也是唯一一個用於治療伴有中度至晚期肝臟瘢痕的成人肝臟瘢痕 ( HASH-1 . 1 RA)

NOVO每天一次的口服片劑的瑞倍適(Rybelsus®,semaglutide)用於降低血糖,2019年FDA核准為全世界第一個GLP-1口服降血糖藥。試驗證明也可以減重,但不是FDA核准的減重藥物。Rybelsus片劑含有與Wegovy注射液和Ozempic注射液相同的活性成分。 Wegovy 已被批准用於體重管理,Ozempic 已被批准用於第 2 型糖尿病。

Medication Generic Name  Age Drug class Approved usage(s) Prescribed usage(s)
Mounjaro
(禮來)
Tirzepatide 18 GLP-1 and GIP receptor agonist Type 2 diabetes
Type 2 diabetes/overweight
/obesity
Zepbound
(禮來)
Tirzepatide 18 GLP-1 and GIP receptor agonist Overweight/obesity** Overweight/obesity**

Ozempic

(諾和諾德)

Semaglutide 18 GLP-1 receptor agonist Type 2 diabetes/heart disease prevention*
Type 2 diabetes/heart
disease prevention*/overweight
/obesity

Wegovy

(諾和諾德)

Semaglutide 12 GLP-1 receptor agonist Overweight/obesity/heart disease prevention**
Overweight/obesity
/heart disease prevention**

 

 

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章