《難治性痛風》深信生物宣布 IN026 獲 FDA 臨床試驗許可，開闢 mRNA 療法在慢性代謝疾病領域的新方向
日期 : 2026/3/17
作者 : 陳曼林(生技投資第一站)
專註於 RNA 藥物研發的臨床階段生物科技公司深信生物今日宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准其 mRNA 候選藥物 IN026 的臨床試驗（IND）申請。IN026 是一款針對難治性痛風的在研 mRNA 療法。此次 IND 獲批后，公司將在 1 期臨床試驗中系統評估 IN026 在這一治療需求未被滿足的患者群體中的安全性、耐受性、葯代動力學及藥效學特徵。
IN026 通過將編碼尿酸氧化酶（UOX）的 mRNA 遞送至肝臟，在體內實現尿酸的系統性降解。
「難治性痛風是一種可嚴重影響患者行動能力和生活質量的疾病，現有治療藥物往往因免疫原性、耐受性及療效衰減等問題而效果受限。」深信生物首席醫學官 Michael Beckert 表示，「我們很高興能推動 IN026 進入臨床開發階段，這是我們為突破現有治療瓶頸而邁出的關鍵一步，它代表了我們在潛在 first-in-class mRNA 療法領域的重要進展。」
「我們創立深信生物的初心，是堅信 mRNA 作為一種新型的藥物形式，能夠解決傳統藥物無法應對的醫學挑戰。」深信生物創始人兼首席執行官李林鮮博士表示，「隨着 IN026 進入臨床開發，我們正在開啟基於 mRNA 的蛋白替代療法的新篇章，旨在實現重複給葯及慢性病長期管理。」
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