國際生醫新聞

1. 英監管機構正式推薦，預防心臟病中風，不限於糖尿病患
2. 臨床試驗證實風險降兩成，益處獨立於減重
3. 今夏納入公共醫療體系，惠及百萬心血管疾病患者

(延伸閱讀: 《減肥》全球已有超過100種疾病正利用GLP-1來進行治療研究 : 醫生和試驗設計者必須超越單一疾病專業知識 轉向多適應症決策)

英國國家健康與照護卓越研究院 (NICE) 於 4 月 1 日正式發布建議，推薦諾和諾德 (Novo Nordisk) 旗下的熱銷減重藥物 Wegovy (主成分為 semaglutide) 用於預防心臟病發作與中風，使 Wegovy 的定位從單純的減重藥物擴展至重大心血管事件的預防工具。

英監管機構正式推薦，預防心臟病中風，不限於糖尿病患
目前在英國，約有四分之一的成年人受肥胖困擾，而心血管疾病更是導致過早死亡與健康不良的主要原因之一。根據 NICE 的評估，Wegovy 將作為「每週注射一次的療法，提供給曾有心臟病發作、中風或嚴重腿部循環問題 (外周動脈疾病) 病史，且身體質量指數 (BMI) 達 27 kg/m² 或以上的成人使用」，值得注意的是，適用的患者，不限制是否罹患第二型糖尿病。不過，患者在用藥的同時，仍須配合低熱量飲食及增加體力活動等生活方式的調整。

諾和諾德英國總經理 Sebnem Avsar Tuna 表示，這項決定是「心血管疾病合併肥胖患者」治療上的重要進步，Wegovy 也成為首個、且目前唯一被證實能降低此高風險族群心血管死亡風險的 GLP-1 受體促效劑。

臨床試驗證實風險降兩成，益處獨立於減重
此項推薦建議是根據諾和諾德進行的 SELECT 臨床試驗數據。試驗結果顯示，在使用現有心血管藥物 (如他汀類藥物) 的基礎上，配合使用 2.4 mg 的 Wegovy，患者發生嚴重血液循環系統事件 (MACE) 的風險比安慰劑組降低了約 19% (Wegovy 組發生重大不良心血管事件的比例為 6.5%，安慰劑組為 8%)。不僅如此，NICE 指出心血管風險的降低在患者出現顯著減重效果之前就已觀察到，這顯示 semaglutide 可能直接作用於心臟與血管，而非僅透過減輕體重產生效益。

今夏納入公共醫療體系，惠及百萬心血管疾病患者
這項政策將顯著擴大 Wegovy 在英國國家醫療服務體系 (NHS) 中的使用範圍，預計約有 120 萬名患者符合用藥資格。此前，Wegovy 雖已在 2024 年獲得英國批准用於降低心血管風險，但患者通常需自費負擔；NHS 表示將在未來幾個月內開始實施此項建議，預計從今年夏季起，患有心血管疾病且體重超標的患者即可透過公醫體系獲得此藥物治療。隨著 NICE 確認其成本效益並納入給付，諾和諾德也正積極尋求協助 NHS 落實此項建議的最佳方案。

資料來源：Fierce Pharma、CNBC