國際生醫新聞

1. 雙靶點機制於氣喘與鼻竇炎展現潛力，顯著改善呼吸道功能
2. 異位性皮膚炎試驗未達標，但藥物安全與耐受性表現良好
3. 布局新一代明星藥物龐大市場，賽諾菲加速推進各項臨床進展

賽諾菲 (Sanofi) 於 2026 年 4 月 7 日發布了旗下研發中藥物 Lunsekimig 的最新 II 期臨床試驗數據，顯示這款具備雙重標靶機制的抗體藥物在呼吸道疾病治療上取得了重要進展，但在皮膚病領域的表現則未如預期。Lunsekimig 是一種採用比利時生技公司 Ablynx 的奈米抗體 (Nanobody) 技術開發的雙特異性抗體，能同時抑制 TSLP 與 IL-13 兩項促發炎因子。

雙靶點機制於氣喘與鼻竇炎展現潛力，顯著改善呼吸道功能
在針對中度至重度氣喘患者的 II 期臨床試驗 AIRCULES 中，Lunsekimig 成功達到了主要觀察指標。該研究共有 685 名受試者參與，結果顯示在接受為期 48 週的治療後，Lunsekimig 與對照組相比，顯著減少了患者病情加重的次數。此外，該藥物在次要觀察指標 —— 肺功能改善方面也有優異表現，透過測量第一秒用力呼氣量 (FEV1)，證實能提升患者呼吸效能。

在針對慢性鼻竇炎合併鼻息肉 (CRSwNP) 患者的 II 期研究 DUET 中，Lunsekimig 同樣取得正面結果。該研究招募了 79 名患者，數據顯示在 24 週後，受試者的鼻息肉評分與基線相比獲得顯著改善。賽諾菲研發負責人 Houman Ashrafian 博士指出，這些發現強調了 Lunsekimig 獨特的機制在應對呼吸道疾病管理多個關鍵面向上的潛力。

異位性皮膚炎試驗未達標，但藥物安全與耐受性表現良好
然而，Lunsekimig 在治療異位性皮膚炎的 II 期研究 VELVET 中卻遭遇了挫折，未能達到縮減濕疹面積與嚴重程度指數 (EASI 評分) 的主要目標。賽諾菲表示，儘管未能達標，該藥物在皮膚清除率等部分次要觀察指標上仍有改善趨勢。

在安全性方面，這 3 項試驗均顯示 Lunsekimig 的耐受性良好，其安全性特徵與先前的研究一致。常見的不良反應包括鼻咽炎、上呼吸道感染、頭痛、注射部位反應或紅斑、病毒性上呼吸道感染、鼻血、耳朵疼痛、肌酸磷酸激酶 (creatine phosphokinase) 升高等；在 AIRCULES 和 DUET 研究中，嚴重不良事件導致的治療中斷率在藥物組與對照組之間並無顯著差異。賽諾菲計畫在未來的國際醫學會議中分享更詳細的臨床數據。

布局新一代明星藥物龐大市場，賽諾菲加速推進各項臨床進展
隨著賽諾菲的明星藥物 Dupixent 專利預計在 2030 年代初期到期，公司正積極尋找能「繼任」的產品。分析師預估，若 Lunsekimig 順利上市，光是在呼吸道適應症上的全球銷售額高峰就可能達到 30 億美元。然而，市場競爭激烈，輝瑞 (Pfizer) 的 Tilrekimig 已在異位性皮膚炎 II 期試驗中獲勝，且多家初創公司如 QuantX Biosciences 也正在開發針對氣喘與皮膚炎的口服藥物，對賽諾菲形成不小壓力。

目前，賽諾菲已將 Lunsekimig 推進至慢性阻塞性肺病 (COPD) 的 III 期臨床研究，並針對高風險氣喘進行另一項 II 期試驗，致力於鞏固其在免疫學領域的市場地位。

資料來源：Endpoints News、Fierce Biotech