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甲狀腺眼疾 (TED) 甲狀腺是一種嚴重的、進行性的、可能致盲的罕見自體免疫疾病。  它常發生於格雷夫茲病患者，但是一種獨特的疾病，由自身抗體激活眶後間隙細胞上的胰島素樣生長因子-1受體 (IGF-1R) 介導的信號複合物引起。 這可能導致一系列潛在的負面影響，甚至可能致盲。甲狀腺眼疾的早期徵兆和症狀可能包括：眼睛乾澀和異物感；眼睛發紅、腫脹和流淚過多；眼瞼退縮；眼球突出；眼後壓迫感和/或疼痛；以及複視。Graves' disease 的中文為格雷夫茲病，俗稱「毒性彌漫性甲狀腺腫」或「大頸泡」。這是一種自體免疫疾病，是導致甲狀腺功能亢進症最常見的原因，好發於20至50歲女性，症狀包括甲狀腺腫大、心悸、手抖、怕熱、體重減輕及凸眼等。

1. 皮下注射劑型療效顯著，與靜脈注射劑型相當
2. 新劑型提升便利性，將使產品銷售再次成長
3. Tepezza 療效優於競爭對手 elegrobart
4. 安全性與便利性將是未來市場競爭關鍵

皮下注射劑型療效顯著，與靜脈注射劑型相當
安進 (Amgen) 於 2026 年 4 月 7 日發布其用於治療甲狀腺眼病 (thyroid eye disease, TED) 的皮下注射劑型 Tepezza 的 III 期臨床試驗頂線數據。在為期 24 週的試驗中，藥物組的受試者透過安進的穿戴式注射器 (On-body Injector, OBI) 每兩週皮下注射 Tepezza 一次，其有 76.7% 的患者的眼球異常突出程度得到了顯著且符合預設標準的改善，而安慰劑組僅 19.6%；在關鍵次要觀察指標方面，藥物組患者的眼球突出程度平均減少了 3.17 毫米，顯著優於安慰劑組的 0.8 毫米；此外，該注射劑型在總體反應率、複視改善及生活品質等指標上也均達到預期目標。安進表示，這項結果在統計學與臨床上皆具有重大意義，其療效也與目前已獲批准的靜脈注射劑型「大致一致」；他們計劃將數據提交給監管機構以進行後續審核。

新劑型提升便利性，將使產品銷售再次成長
此數據的發布，正值甲狀腺眼病市場競爭激烈之際。安進的 Tepezza 雖是目前市場上唯一獲批的甲狀腺眼病藥物，但因為須透過靜脈注射給藥，近期銷量增長趨於停滯，2025 年第四季銷售額甚至微幅下滑 1%。分析師認為，更為便利的皮下注射劑型將成為該系列產品「重返成長」的關鍵動力。

Tepezza 療效優於競爭對手 elegrobart
此外，相較於競爭對手 Viridian Therapeutics 近期公佈的 III 期數據，其候選藥物 elegrobart 的反應率介於 54% 至 63% 之間 (依給藥頻率不同而異)，安慰劑組的反應率為 18%。由此可知，Tepezza 皮下注射劑型相對於安慰劑的改善程度 (57 個百分點) 優於 Viridian 的表現 (36~45 個百分點) (此消息公布後還導致 Viridian 的股價應聲下跌)。

安全性與便利性將是未來市場競爭關鍵
儘管療效是重要指標，但安全性與使用便利性仍是市場關注焦點。市場分析指出，雖然 Tepezza 的療效優勢明顯，但 Viridian 的 elegrobart 在聽力受損副作用上的發生率 (約 5%) 低於 Tepezza (達 10% 以上)，且其「可自行注射」的特性可能比安進需專業人員操作的穿戴式注射器更具競爭優勢。因此，未來市場勢必將在「高效力」與「高便利性」之間展開激烈角逐。

關於 TEPEZZA
IV TEPEZZA IV 於 2020 年獲批上市，至今仍是首個也是目前唯一獲批用於治療甲狀腺眼疾 (TED) 的藥物。它透過標靶病因，改變了該疾病的治療方式。多項全球臨床研究持續證實了其顯著減輕眼球突出和複視（TED 的兩大典型症狀）的能力，並在超過 25,000 名患者中積累的六年真實世界經驗中得到了進一步驗證。

資料來源：BioSpace、Endpoints News、公司