《三抗》越過雙抗直接佈局「三抗」！百濟神州斥鉅資取得華輝安健 HH160 全球開發權，搶攻腫瘤新戰場
「三抗」通常指三特異性抗體（Trispecific Antibody, TriAb），是繼單抗、雙抗之後的下一代免疫治療前沿技術，能同時靶向三個靶點，實現更強的抗腫瘤療效並降低脫靶毒性。
1. BeOne 斥資二十億美金取得三特異性抗體授權
2. 三特異性抗體平台展現臨床潛力
3. 兩大藥廠深耕腫瘤藥物研發體系
4. 戰略升級搶占免疫治療競爭先機
BeOne 斥資二十億美金取得三特異性抗體授權
BeOne Medicines (原名 BeiGene，百濟神州) 近日宣布與北京的華輝安健 (Huahui Health) 簽署了一項授權與選擇權協議，以在取得一款臨床前三特異性抗體 HH160 的開發權利。
根據協議條款，BeOne 將支付 2,000 萬美元的首付款，以獲得未來收購該候選藥物獨家授權的權利。若 BeOne 最終行使該獨家選擇權，則需再支付 1 億美元。此外，華輝安健未來還有權獲得最高 19 億美元的里程碑付款，其中包括 3.74 億美元的開發與監管里程碑獎金，以及 15.3 億美元的銷售里程碑獎金，並可根據銷售額獲得分級提成。
三特異性抗體平台展現臨床潛力
HH160 是一款同時針對 PD-1、CTLA-4 與 VEGF-A 三個標靶的三特異性抗體。PD-1 與 CTLA-4 是免疫檢查點抑制劑策略的核心標靶，而 VEGF-A 則與血管生成路徑相關。BeOne 希望藉由加入 CTLA-4 標靶來強化免疫反應，並期望透過這種「三合一」的機制，在目前日益競爭的 PD-1/VEGF 雙特異性抗體市場中取得優勢。
HH160 是利用華輝安健專有的 PolyBoost 多特異性抗體平台開發而成。該公司在去年的美國癌症研究協會 (AACR) 年會上發表了臨床前研究數據，顯示 HH160 具有發揮協同抗腫瘤機制、克服單一療法抗藥性並簡化給藥方案的潛力。目前，HH160 正處於新藥臨床試驗申請 (IND) 的準備階段，研發團隊正致力於將此臨床前計畫推向首次人體臨床試驗。
兩大藥廠深耕腫瘤藥物研發體系
華輝安健執行長陳彬博士表示，該公司已建立完整的研發引擎，涵蓋藥物開發的完整體系，從最初的基礎研究、標靶發現，到臨床前開發，乃至於後續的臨床試驗申請 (IND) 與商業化，都能在公司內部的體系下完成。除了 HH160 外，其開發的 Libevitug 注射液 (針對 HBV 與 HDV 包膜蛋白 PreS1 領域的單株抗體) 已獲中國監管機構批准用於治療慢性 D 型肝炎病毒 (HDV) 感染，且目前正進行全球第三期臨床試驗，目標是取得美國上市許可。
至於 BeOne，在腫瘤領域更是已有深厚佈局，旗下擁有血液癌症藥物 Brukinsa 以及 PD-1 抑制劑 Tevimbra。在三特異性抗體研發方面，BeOne 已有另一款候選藥物 BG-T187 (針對 EGFR 以及 c-Met 的兩個不同表位) 進入臨床階段。2024 年，BeOne 還啟動了第一期臨床研究，評估 BG-T187 單藥及聯合其他藥物治療晚期實體瘤患者的效果。
戰略升級搶占免疫治療競爭先機
此次引進 HH160 被視為 BeOne 在 PD-1xVEGF 賽道上的戰略升級。目前該領域競爭者眾多，包括必治妥施貴寶 (BMS)、輝瑞 (Pfizer)、默克 (Merck) 與艾伯維 (AbbVie) 等藥廠皆已投入，而 Summit Therapeutics 的 ivonescimab 也預計在今年 11 月取得 FDA 的審批決定。因此 BeOne 積極試圖透過結合三個免疫與血管生成關鍵標靶，為過往治療選擇有限的癌症患者提供新的轉機，也為自己在此領域佔下一席之地。
資料來源：Fierce Biotech、Endpoints News
