國際生醫新聞

1. 五角大廈將藥明康德列入黑名單，恐衝擊在美國之業務
2. 藥明康德正式提告美國政府，反駁「涉及軍方」的指控
3. 德拉瓦州廠房建設如期進行，科學研究與運作如常
4. 美中地緣政治局勢緊張，印度製造或成供應鏈贏家

五角大廈將藥明康德列入黑名單，恐衝擊在美國之業務
美國國防部近日更新「1260H」名單，正式將全球合約開發暨製造組織 (CDMO) 巨頭藥明康德 (WuXi AppTec) 列為「中國軍事公司」。根據名單，五角大廈指稱藥明康德間接隸屬於中國國務院國有資產監督管理委員會 (SASAC)，並與國防科技工業局 (SASTIND) 及人民解放軍 (PLA) 有關聯。被納入此清單後，藥明康德自動成為美國《生物安全法案》(Biosecure Act) 下的「受關注生物技術公司」，這將嚴格限制美國聯邦政府採購或提供與該公司相關的設備、服務或資助金。

雖然納入名單不代表立即實施正式制裁，但根據法律，美國國防部將於本月起被禁止與清單上的公司直接簽約，並在 2027 年起禁止透過第三方購買其產品或服務。對於一般客戶，分析師指出，《生物安全法案》中包含一項為期五年的「祖父條款」(grandfather clause)，這使得在禁令生效前簽署的現有合約可受保護至 2031 年，讓客戶有時間調整供應鏈而不致立即中斷。五角大廈的這項決定不僅導致藥明康德在上海的股價下跌 2.62%，亦引發市場對全球生醫供應鏈穩定性的擔憂。

藥明康德正式提告美國政府，反駁「涉及軍方」的指控
針對上述指控，藥明康德於 2026 年 6 月 11 日向華盛頓特區地方法院提起訴訟，控告美國政府這項決定是「隨意且反覆無常的」，且缺乏事實基礎。藥明康德在致客戶的公開信中嚴正聲明，公司既非軍方所有，亦未參與任何軍民融合計劃或為解放軍提供服務。公司強調，2025 年其設施已通過政府監管機構 50 多次檢查，並通過數百次客戶審計，均無重大發現。

藥明康德在法律文件中指出，這項認定是「政治壓力下的產物」，並對其企業聲譽與運作造成實質損害。該公司正尋求透過司法途徑從 1260H 名單中除名，並期望能複製智慧型手機廠商小米 (Xiaomi) 於 2021 年成功勝訴並除名的先例。

德拉瓦州廠房建設如期進行，科學研究與運作如常
目前藥明康德為全球 4,000 多家製藥公司提供服務，其中包括 1,200 多家美國客戶。儘管未來幾年可能面臨政治與監管壓力，藥明康德仍強調其在美國及全球的業務維持全面正常運作，且公司預計 2026 年總收入將達到 513 億至 530 億人民幣；其位於德拉瓦州米德爾敦 (Middletown) 的製造園區也正按計畫擴張，預計 2026 年底將啟動口服固體製劑生產、2027 年底啟動無菌注射劑生產。在近期舉辦的設施開放日中，生技業界領袖如 BridgeBio 的 Rick Panicucci、Neurocrine 的 Eric Fallon 以及 Actio Biosciences 的 Colin Rowlings 均出席視察。

美中地緣政治局勢緊張，印度製造或成供應鏈贏家
此次五角大廈黑名單擴大至 188 家公司，除了藥明康德外，阿里巴巴、百度、比亞迪 (BYD) 及蔚來汽車 (NIO Inc.) 等科技大廠也列入其中，反映出美方在局勢緊張之際，對中國軍方利用民間技術發展的高度警戒。市場觀察家預期，這波限制措施將使印度 CDMO 廠商在小分子及胜肽領域受益，預計印度相關市場規模至 2030 年時將成長至 69 億美元。藥明康德則表示將繼續專注於協助客戶推進突破性療法，並盡一切可能糾正此項錯誤認定。

資料來源：Fierce Pharma、Reuters、Endpoints News