國際生醫新聞

1. 新藥組合顯著降低 52% 惡化風險，三年無惡化存活率達 77%
2. 各類 HRR 基因突變患者皆能受益，展現強大治療潛力
3. 安全性良好，專家呼籲轉移性前列腺癌患者應進行早期基因檢測

輝瑞 (Pfizer) 於 2026 年美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上發表了關鍵性臨床 III 期試驗 TALAPRO-3 的突破性成果，其中顯示，針對帶有同源重組修復 (HRR) 基因突變的轉移性荷爾蒙敏感性前列腺癌 (mCSPC) 患者，使用 PARP 抑制劑 Talzenna (talazoparib) 合併 Xtandi (enzalutamide) 治療，能顯著提升臨床效益。該研究同步刊登於《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)。

新藥組合顯著降低 52% 惡化風險，三年無惡化存活率達 77%
TALAPRO-3 是一項多中心、隨機、雙盲試驗，納入了全球 599 名患者。根據 TALAPRO-3 試驗數據，Talzenna 與 Xtandi 的合併療法將影像學惡化或死亡風險大幅降低了 52%。在為期三年的追蹤中，接受該合併療法患者的影像學無惡化存活率 (rPFS) 估計為 77%，顯著高於對照組 (安慰劑 + Xtandi) 的 56%。中位追蹤時間超過 37 個月後分析發現，合併療法組尚未達到中位 rPFS，而對照組則為 46 個月。

此外，該療法在次要觀察指標上也表現出色，顯著改善了前列腺特異抗原 (PSA) 惡化的時間以及開始後續抗癌治療的時間。雖然總生存期 (OS) 數據尚未成熟，但初步趨勢顯示合併療法組死亡風險降低了 23%，三年存活率為 78%，優於對照組的 72%。

各類 HRR 基因突變患者皆能受益，展現強大治療潛力
值得注意的是，此合併療法在各類 HRR 基因突變患者中 ── 包括 BRCA 和非 BRCA 突變者 ── 皆展現出一致的獲益：在非 BRCA 突變組中，該療法降低了 43% 的影像學惡化風險；而在 BRCA 突變組中，風險降低效果更達到 63%。具體基因亞組分析顯示，CDK12 突變者的效果最為顯著 (降低 72%)，其次為 BRCA2 (降低 65%) 和 ATM (降低 57%)。

這一特點顯示，「Talzenna + Xtandi」合併療法將有更廣泛的適用性。以競爭對手、嬌生的 Akeega 為例，Akeega 主要在 BRCA2 突變患者有明顯療效，對其他 HRR 突變患者的獲益相對有限；因此，輝瑞則憑藉在 TALAPRO-3 中展現的廣效性，有望在 mCSPC 市場占據更有利的地位。

安全性良好，專家呼籲轉移性前列腺癌患者應進行早期基因檢測
安全性方面，該合併療法的副作用與個別藥物的已知特性一致，未發現新的安全警訊。最常見的 3 級或以上不良反應為貧血，發生率為 51%，其中約 5% 的患者因此停用 Talzenna，但多數副作用可透過劑量調整管理。

輝瑞腫瘤事業部首席執行官 Jeff Legos 博士表示，此結果有望根本性地改變臨床實踐，為患者爭取更多惡化前的治療時間。此外，由於全球每年新增超過 150 萬名前列腺癌病例，且約 30% 的 mCSPC 患者帶有 HRR 基因突變，因此研究人員呼籲，應將基因檢測納入常規照護，以利早期精準干預。

資料來源：Fierce Pharma、Pfizer、Business Wire