國際生醫新聞

1. CAR-T 細胞療法不僅抗癌，還可有效突破移植排斥
2. 精準清除致敏抗體，臨床試驗證實安全性高
3. 患者重獲新生，新技術有望每年拯救數千性命

CAR-T 細胞療法不僅抗癌，還可有效突破移植排斥
2026 年 6 月 3 日，一項具有里程碑意義的研究成果發表於頂尖醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM) ── 由賓州大學 (University of Pennsylvania, Penn) 研究團隊領銜，並與紐約大學朗格尼醫學中心 (NYU Langone) 及麻省總醫院 (Mass General) 合作開發的創新療法，成功為兩名末期腎臟病患者開啟了移植大門。

這兩名患者在臨床上被歸類為「高度致敏」(highly sensitized) 群體，其免疫系統內含有高度活躍的抗人類白血球抗原 (anti-HLA) 抗體，極易引發超急性或急性排斥反應，會攻擊絕大多數的捐贈腎臟。在美國，目前有超過 91,000 人在等待腎臟移植，其中約有 5,000 人屬於此類患者，他們的「計算群體反應性抗體」(calculated panel reactive antibody, cPRA，此為評估器官移植或血小板輸注患者「免疫致敏程度」的關鍵指標) 分數高達 99.9% 以上，意味著找到匹配腎臟的機率不足千分之一，傳統的血漿交換或藥物治療往往對其無效。

精準清除致敏抗體，臨床試驗證實安全性高
這項編號為 NCT06056102 的 I 期臨床試驗，首度測試了由賓州大學 Carl June 博士開發、並於 2017 年獲 FDA 核准用於血癌治療的 CAR-T 細胞技術，是否能應用於器官移植脫敏 (desensitization)。該療法採取「雙重打擊」策略：結合了針對 CD19 的 CAR-T 細胞 (用以清除記憶 B 細胞) 以及針對 BCMA 的 CAR-T 細胞 (用以耗竭產生抗體的漿細胞)，藉此「重設」患者的免疫系統。

試驗結果顯示，兩名 cPRA 接近 100% 的患者在接受治療後，體內有害的 anti-HLA 抗體大幅下降，成功匹配並完成了腎臟移植。目前為止，兩名受試者均未出現抗體反彈或器官排斥現象。此外，該療法展現出良好的安全性，患者並未出現血癌治療中常見的嚴重細胞因子風暴 (CRS) 或神經毒性，且免疫系統功能隨後也如預期般逐漸恢復。

患者重獲新生，新技術有望每年拯救數千性命
現年 47 歲的患者 Andrew Boyd 是受益者之一。他自 14 歲起與腎病搏鬥，曾接受過兩次移植，但到了 2018 年第二顆腎臟衰竭且抗體水平飆升至近 100% 時，要再接受第三次移植幾乎已是不可能的任務。不過，在參與賓州大學的臨床試驗後，Boyd 的抗體水平在數週內開始下降，並於 2025 年 8 月幸運獲得匹配的腎臟。術後九個月的他對研究團隊充滿感激，直言這項科學突破給了他「再次重生的機會」。

研究負責人 Ali Naji 博士表示，這是首次證實 CAR-T 細胞不僅能治療癌症，更能幫助過去毫無機會移植的患者。隨著試驗進入下一階段，研究團隊將測試更高劑量的細胞並擴大受試規模，未來有望每年拯救數千名深陷移植困境的患者。

資料來源：University of Pennsylvania、NEJM、BioSpace