國際生醫新聞

1. 聯合療法使手術病理完全緩解率顯著增加達九倍之多
2. 降低兩成轉移風險並將後續治療需求延展至六年以上
3. 安全性表現穩定且多數患者完療後八個月恢復荷爾蒙水平
4. 打破百年手術框架，透過圍手術期早期干預顯著改善預後
5. 新療法預期造福四成高風險患者並有望進一步降低死亡率

嬌生 (Johnson & Johnson) 於 2026 年美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上發表了 Erleada (apalutamide) 在前列腺癌中的關鍵 III 期臨床研究「PROTEUS」的最終分析結果，其中顯示，在手術前後結合使用 Erleada (apalutamide) 與激素療法 (ADT)，能顯著改善高風險局部前列腺癌患者的臨床預後。該研究成果不僅獲選於 ASCO 全體會議 (Plenary Session) 首位發表 (Oral Abstract #LBA1)，更同步刊登於國際醫學頂尖期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)。

聯合療法使手術病理完全緩解率顯著增加達九倍之多
這項針對 2,109 名患者進行的隨機、雙盲、對照研究顯示，Erleada 聯合療法成功達到了雙重主要觀察指標。臨床數據指出，在接受手術時，Erleada 聯合療法組達到「病理完全緩解/微小殘留病灶」(pCR/MRD) 的機率是單純激素療法的 9 倍 (分別為 8.9% 與 1.0%)。

降低兩成轉移風險並將後續治療需求延展至六年以上
此外，聯合療法顯著降低了 20% 的遠端轉移或死亡風險，五年無轉移存活率 (MFS) 達 78.2% (對照組為 73.5%)。其他獲益包括疾病復發或死亡風險降低29% 以及遠端轉移時間延長；根據殘餘癌負荷率評估，微小殘留病灶 (MRD) 也得到改善 (聯合療法 30.6%，對照組 11.7%)，進一步展現了治療的深度。研究數據還顯示，接受一年 Erleada 聯合療法的患者，需要接受後續治療的時間被延長至 6 年以上 (74.2 個月)，相較於單純激素療法的 3.5 年 (41.5 個月)，也就是疾病受控制的時間大幅延長。

安全性表現穩定且多數患者完療後八個月恢復荷爾蒙水平
在安全性方面，Erleada 的表現與既往研究一致，常見不良反應包括潮紅、尿失禁及勃起功能障礙等，大部分患者能在 8.1 個月內恢復正常的睪固酮水平。發生 3 級或 4 級不良事件的比例，在聯合療法組與對照組中分別為 39.6% 與 31.0%；因不良事件而停藥的患者比例則分別為 7.4% 和 2.7%。各治療組的死亡率相似，但聯合療法組的死亡病例多與攝護腺癌無關，對照組的死亡病例則多與疾病惡化或轉移有關。

打破百年手術框架，透過圍手術期早期干預顯著改善預後
在其他一些侵襲性癌症中，這種在「圍手術期」(手術前後) 結合系統性治療的模式已是標準，然而，高風險局部前列腺癌的標準治療傳統上仍是以手術切除為主，而且這種單純依賴手術的治療框架，自 1904 年前列腺切除術問世以來，基本保持不變。不過，約有近一半接受手術的患者癌症會復發，因此仍亟需突破瓶頸。所幸，透過 PROTEUS 試驗證實，在手術前 6 個月及術後 6 個月給予 Erleada，將能為前列腺癌患者帶來顯著獲益；醫師若能更早干預病情，就不必等到癌症擴散後才採取行動。

新療法預期造福四成高風險患者並有望進一步降低死亡率
目前 Erleada 已在全球治療超過 34 萬名患者，2025 年全球銷售額達 35.7 億美元。嬌生預計，將此療法納入現行治療流程，將能為美國每年約 33 萬名新診斷患者中的高風險族群 (約佔 40%) 提供更好的治療選擇，並有望進一步降低每年因前列腺癌死亡的人數。

資料來源：Fierce Pharma、PR Newswire、Johnson & Johnson