國際生醫新聞

1. 復發風險減半，五年存活率突破九成
2. 個人化疫苗驅動 T 細胞，精準獵殺癌細胞
3. 安全性高副作用少，多項癌症試驗同步展開

在 2026 年的美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上，莫德納 (Moderna) 與 Merck 發表了備受矚目的 IIb 期臨床試驗 (KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201) 五年追蹤數據，該研究顯示，結合 mRNA 個人化疫苗與免疫藥物的療法，在治療高風險黑色素瘤方面取得了突破性進展，相關成果亦同步發表於國際權威期刊《臨床腫瘤學雜誌》(Journal of Clinical Oncology)。

復發風險減半，五年存活率突破九成
這項試驗招募了 157 名已切除腫瘤的高風險第三期或第四期黑色素瘤患者，分析結果顯示，接受個人化疫苗 Intismeran autogene (先前稱為 mRNA-4157 或 V940) 聯合免疫檢查點抑制劑 Keytruda (pembrolizumab) 治療的患者，其復發或死亡風險較單獨使用 Keytruda 者 (對照組) 降低了 49%。在為期五年的追蹤中，聯合療法組的五年無復發存活率 (RFS) 為 68.8%，顯著優於對照組的 49.1%。此外，該聯合療法可將遠端轉移或死亡風險降低 59%；在整體存活率 (OS) 方面，聯合療法組高達 92.2%，而對照組為 71.3%，顯示出令人振奮的長期臨床效益。

個人化疫苗驅動 T 細胞，精準獵殺癌細胞
這項療法的核心在於其「個人化」設計。研究人員分析每位患者切除的腫瘤組織，針對多達 34 種特定的新生抗原 (neoantigens) 量身定制 mRNA 疫苗。該疫苗的作用如同「教導」人體免疫系統識別癌細胞與正常細胞的差異，進而驅動 T 細胞精準狙擊試圖生長或擴散的黑色素瘤細胞。

長期追蹤數據進一步證實，聯合療法能顯著促進 T 細胞族群的擴增 (T-cell clonal expansion)，並產生新的 T 細胞族群類型。試驗發現，無復發患者體內產生的新型擴增 T 細胞族群數量約為復發患者的兩倍，這充分支持了 Intismeran autogene 可透過誘導專一性免疫反應來達成臨床效益的作用機制。

安全性高副作用少，多項癌症試驗同步展開
在藥物安全性方面，聯合療法的副作用與先前分析一致，屬於可管理的範圍。最常見的副作用包括疲勞 (59.6%)、注射部位疼痛 (59.6%) 及寒顫 (51.0%)，且大多數為輕微的一級或二級反應，並未觀察到四級或五級的嚴重不良事件。

研究負責人 Janice Mehnert 博士指出，這些發現不僅為黑色素瘤患者帶來希望，也鼓勵研究人員將 mRNA 技術應用於其他具有高突變率、難以治療的癌症。除了上述的試驗，莫德納與 Merck 已全面啟動多項臨床開發計畫，目前共有 9 項進行中的 II 期及 III 期試驗，探討該療法在黑色素瘤、非小細胞肺癌 (NSCLC)、膀胱癌及腎細胞癌等不同癌症中的應用。

資料來源：BioSpace、PR Newswire、Merck