美時(1795)公告本公司Nintedanib Capsules 100 mg及150 mg學名藥 獲得美國FDA核可並取得學名藥藥證(4/2股價216元)
日期 : 2026/4/4
作者 : Genet
序號 1 發言日期 115/04/03 發言時間 16:06:03
發言人 沈燁 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27005908
主旨：公告本公司Nintedanib Capsules 100 mg及150 mg學名藥 獲得美國FDA核可並取得學名藥藥證
符合條款 第 51款 事實發生日 115/04/03
說明
1.事實發生日:115/04/03
2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司今日接獲US FDA通知，旗下Nintedanib Capsules 100 mg及150 mg學名藥已獲得US FDA核可並取得學名藥藥證。
6.因應措施:本公司已進行該學名藥上市銷售之準備工作。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
Nintedanib Capsules 100 mg and 150 mg學名藥主要係用於治療特發性肺纖維化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis）。依據IQVIA之資訊，該藥品截至2024年12月止前12個月之全美銷售金額約為美金29億元。
