海昌生技(7814)"膠原再生薄膜"、"膠原蛋白骨填料"、 "膠原蛋白基質"取得泰國醫療器材CLASS 4上市許可(7/7股價38元)
序號 1 發言日期 115/07/07 發言時間 16:28:35
發言人 何信裕 發言人職稱 總經理 發言人電話 04-23503535
主旨:公告本公司"膠原再生薄膜"、"膠原蛋白骨填料"、"膠原蛋白基質"取得泰國醫療器材CLASS 4上市許可
符合條款 第 44 款 事實發生日 115/07/07
說明
1.事實發生日:115/07/07
2.公司名稱:海昌生化科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:(1)本公司"Horien"Extracellular Membrane 海昌膠原再生薄膜取得泰國FDA上市銷售許可;核准字號69-2-1-2-0005937
(2)本公司"Horien"Collagen Bone Graft Matrix 海昌膠原蛋白骨填料取得泰國FDA上市銷售許可;核准字號69-2-1-2-0006285
(3)本公司"Horien"Collagen Matrix 海昌膠原蛋白基質取得泰國FDA上市銷售許可;核准字號69-2-1-2-0006286
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)膠原再生薄膜專為引導骨再生與組織再生設計,適用於牙周缺損癒合、骨骼重建,強化或維持齒脊高度。
(2)膠原蛋白骨填料用於填補牙周與口腔顎面的骨缺損,有助於齒槽骨之重建擴展和修復,增加骨骼組織之癒合速度。
(3)膠原蛋白基質用於局部性淺層傷口、創傷或手術傷口護理,創傷及手術傷口,常規止血方法無效或效果不彰時,也可用本產品輔助止血。
(4)本公司上述產品取得泰國FDA產品銷售許可,可增加外銷泰國市場銷售實績,挹注公司營收。
