《2020 BIO Asia-Taiwan亞洲生技》基亞(3176)一舉拿下美國EUA、歐盟CE和台灣、歐盟與台灣認證核酸檢測試劑通過
日期 : 2020/7/25
作者 : 夏彌新(生技投資第一站)
行銷規劃
1. 之前提到台灣的防疫做得很好，現階段不需要大量的核酸檢測，不過如果疫情有所變化，台灣也是需要更多的核酸檢測，這是為什麼基亞集團最終決定在台灣取得認證。同時有了台灣認證+CE認證對開展開發中國家的行銷很有幫助。
2. 有了台灣、歐盟和美國的認證，對未來銷售有很大的幫助，這是品質的保證也是競爭力的展係。尤其基亞集團的核酸檢測試劑是可供各式即時定量PCR(real-time PCR ; qPCR)機器，是開放式，不須專屬機器，這對未來銷售很有幫助。最近美國疫情再起檢測對國外的檢測試劑需求增加，這對取得FDA 緊急使用EUA是一個很好的銷售時點。
3. 基亞集團的工廠都符合ISO13485以及GMP，量產沒有問題，現在就是拚銷售，未來希望可以取得較大的訂單。
4. 已經將抗體快篩臨床驗證數據送交美國FDA申請核准，核准等待中。
基亞集團: 所有產品都是台灣開發、台灣製造
3月18日: 取得歐盟CE認證 (公告)
6月11日: 取得美國FDA緊急使用EUA (公告)
7月24日: 取得台灣TFDA核准(公告)
