《GENET期刊速讀》權威期刊NATURE:一窺中裕(4147)獨家授權之抗COVID-19單株抗體2-43如何從實驗室走向臨床?

In-VitroIn-Vivo 從細胞實驗到動物實驗的抗病毒效力驗證

研究團隊更進一步在已感染COVID-19的倉鼠上進行動物實驗,從腹腔注射1.5mg/kg劑量的抗體,並在24小時後再次於倉鼠鼻腔接種COVID-19病毒,四天後觀察實驗組與對照組間的差異。結果發現,注射抗體的倉鼠其肺部組織內的病毒量以及感染程度被大幅抑制104倍以上,也就是說僅需1.5mg/kg的劑量即可除去約99.99%的病毒量。這也讓研究團隊更有信心這9組高效型中和型抗體在細胞層次上的病毒抑制效果,確實能反應在動物實驗、甚至在未來的人體臨床試驗中。

 

何大一研究團隊指出,此研究所找出的各種單株抗體在抗病毒效力以及抗原結合特性如此多樣化其實跟最一開始COVID-19患者的選擇息息相關。9組高效型中和型抗體中就有5組是來自一開始5位病患中感染程度相對嚴重的第2號患者。這也顯示出在COVID-19重症患者血漿中,可能更有機會產生具有強大中和病毒效力的抗體反應

中裕日前針對取得的2-43單株抗體已啟動研發及生產計畫,預計明年春天進入人體一期臨床試驗,也希望以最短時間內向美國FDA美國提出緊急使用授權的申請。未來針對2-43的臨床試驗數據也將影響著這株刊登在NATURE JOURNAL、受全球矚目的單株抗體,能否在這一場COVID-19抗病毒戰役中突破重圍、發光發熱!

 

 

 

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