國內投資

(2) FP-025 MMP-12抑制劑新藥

FP-025是一種高選擇性的MMP-12（基質金屬蛋白酶-12）抑制劑。臨床前數據顯示，抑制MMP-12將對肺部的發炎和纖維化具有療效。FP-025先前已在荷蘭進行氣喘的二期臨床概念性驗證，為該藥物的第一個二期臨床試驗。今年在新冠肺炎疫情下，逸達也將FP-025擴大應用於治療新冠病毒所引起的肺部損失以及纖維化。

今年8月逸達已向美國FDA申請FP-025之臨床試驗前諮詢會議(pre-IND meeting)，以確認FP-025進入COVID-19引起的急性呼吸窘迫症候群(Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS)臨床試驗之相關事宜。逸達也預計在今年Q4會正式向FDA遞送新冠肺炎2/3期臨床試驗申請，這也是FP-025繼氣喘後的第二個適應症，最快可以在2021年Q1開始進行病患收案，順利的話2021年Q2即可完成二期的收案準備進入三期。

(3) FP-045 ALDH2活化劑新藥

FP-045為高口服吸收及高選擇性的ALDH2活化劑，細胞研究證實FP-045可有效提升ALDH2的活性，保護細胞避免受到有毒醛類的損傷及保持细胞的健康成長，將有潛力預防並減緩患者骨髓衰竭的進程。目前市面上無藥可根治范可尼貧血症或減緩病情的發展，若成功上市，FP-045 將成為全球唯一針對范可尼貧血症的藥物。而逸達也已獲美國FDA通知FP-045得啟動范可尼貧血症的二期臨床試驗，也於今年Q4正式進入臨床試驗。

目前看來，不管是FP-001於藥證進度以及全球授權的計畫均在既定時程內的穩定性，或是因應今年突發的新冠疫情也有相對應新藥解決方案FP-025的應變性，又或者是在全球罕見疾病治療上有望成為唯一藥物的創新性，逸達在2021年的營運朝著穩健向上的步調，受投資人期待！