⟪Genet法說筆記⟫合一(4743)業外投資收益認列6.83億 挹注Q2臨床試驗支出 各項新藥進程進行中
日期 : 2020/11/9
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
FB825-AD異位性皮膚炎
FB825-AD目前在美國進行異位性皮膚炎之二期臨床試驗，已收納22為病患，預計將在2021年2月完成90名受試者收納，並目標在經過4個月療程以及3個月追蹤期後，能於2021年8月份完成臨床試驗解盲。
於此同時，合一也與台大醫院進行臨床有效應答生物指標(FB825 Responder Biomarker)相關研究，已找出一可由常規醫學檢驗確認之潛力生物指標，並已完成全球優先權新專利申請。初期研究結果發現，符合有效指標族群的病患療效，成功優於當前該領域霸主Sanofi的Dupilumab治療效果。此項生物指標也將有助於未來合一在國際臨床試驗中篩選合適病患，協助達到藥物預期目標。
Sanofi預估2028銷售峰值超過100億歐元，其中異位性皮膚炎佔近60億，FB825-AD將來有機會與Sanofi搶食異位性皮膚炎之龐大市場份額。
FB825-AA 過敏性氣喘
FB825-AA目前委由中天上海付費於台灣進行過敏性氣喘之二期臨床試驗，於2020年8月已獲衛福部核准執行試驗，經過臨床試驗方案變更後，預計2020年12月開始正式收案，目標2022年完成臨床試驗解盲。
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