⟪Genet法說筆記⟫逸達(6576) 前列腺癌新藥領頭帶動持續性營收 年底搶攻新冠市場 2021年多項里程碑齊到位
日期 : 2020/12/4
作者 : 蔡雪綸
(2) FP-025 MMP-12抑制劑新藥
FP-025是一種高選擇性的MMP-12（基質金屬蛋白酶-12）抑制劑。諸多臨床前數據顯示，抑制MMP-12將對肺部的發炎和纖維化具有療效。FP-025先前已在荷蘭進行氣喘的二期臨床概念性驗證，預計2021年上半年試驗結果出來。今年在新冠肺炎疫情下，逸達也將FP-025擴大應用於治療新冠病毒所引起的肺部損失以及纖維化。
搶進新冠藥物市場 年底遞送2/3期臨床試驗申請
逸達已完成向美國FDA申請FP-025之臨床試驗前諮詢會議(pre-IND meeting)，現正與FDA確認FP-025進入COVID-19引起的急性呼吸窘迫症候群(ARDS)臨床試驗之Design-and-Analysis-Plan。預計在年底前會正式向FDA遞送COVID-19/ARDS臨床二/三期試驗(IND)，獲准後隨即啟動二期臨床試驗。
二期臨床試驗將在美國做，目標針對新冠肺炎中最嚴重的重症患者進行治療，藥物治療約需28天，合作醫院約有10-12家。預計於2021年中完成二期後同步啟動授權計畫與三期臨床試驗。
