國內投資

問一：長聖生技目前發展中已進人臨床試驗的四項新藥，未來的發展策略是自行取證或是有其他計畫？

答：目前四項新藥為免疫細胞ADCV01治療惡性腦瘤(GBM)、幹細胞UMSC01治療急性心肌梗塞(AMI)、急性缺血性腦中風(Stroke)以及COVID-19感染症。

長聖雖有特管辦法的挹注，本身定位為新藥研發公司，當新藥研發到一定程度可能會考慮技轉繼續後續研發到最後上市。

目前已在臨床二期的ADCV01有機會依據再生醫療製劑條例在2022年結束後取得暫時性的藥證。此外ADCV01在美國有孤兒藥的認證，也就是當臨床二期結束後可到美國申請臨床三期，並有機會未來在美國上市。UMSC01的部分已與北美生技公司洽談技轉合作，預計在台灣臨床一期試驗結束後到美國進行二期臨床試驗。

問二：長聖除了四項臨床新藥外，可否簡述未來藥物開發的規劃？

Q: 將來新產品大概可以分為四塊：用於實體腫瘤治療的CAR-T療法CAR001、磁性褐藻醣奈米粒子、基因修飾的間質幹細胞以及輸血用的造血幹細胞。其中進度較快的為CAR-T技術平台，第一以及第二代CAR-T的問題在於無法用於實體腫瘤，長聖的CAR001屬於『第四代』，可用於實體腫瘤的CAR-T技術，已找出僅在固體腫瘤上會出現的一特別蛋白質，可藉此做為生物標誌物來尋找腫瘤細胞。

此外，長聖也正在研發『第六代』CAR-T，也就是可用於異體治療的gamma delta T，一方面可以大量製造，另一方面可以降低費用。目前國際市場上僅有兩種CAR-T產品通過FDA的核可，價格約為1400-1500萬台幣非常昂貴，未來若使用異體的CAR-T技術預計可將費用顯著降至台幣300萬左右。