國內投資

隨著醫療品質的提升，除了傳統手術治療、化學或放射線治療外，這幾年標靶藥物及免疫療法加入治療行列，提升了癌症存活率。世界衛生組織(WHO)在2006年將癌症重新定義為「可以控制的慢性疾病」，癌症不再等於絕症！

當癌症將如同糖尿病、心臟病一樣，成為一種慢性病，治療目標在於藉由藥物來調控，使人體維持正常的生理狀況，故降低藥物副作用，將成為癌症類新藥的新領域。

現行許多癌症藥物的副作用是其與食物或其它藥品交互作用而改變藥物吸收及代謝，這些作用往往會使藥物的療效受到影響，嚴重時可能還會導致死亡。FDA甚至在特定癌症藥物仿單中要求加入警語(Blackbox warning)，告知病患只能在空腹下服用，否則將有嚴重甚或致命之風險。

漢達生技 (6620.TW, 簡稱漢達) 創新的藥物製劑技術平臺「ONCORE™」，應用於本公司兩項治療癌症之505(b)(2)新藥, HND-027及HND-033，此技術可降低血藥濃度之波動並去除食物或其他藥物併用之負面效應，患者將能夠更安全便利的服用藥物，進而提升生活品質。

漢達生技創辦人暨董事長劉芳宇博士表示：「漢達兩項治療癌症之505(b)(2)新藥, HND-027及HND-033，均完成劑型開發，目前已在代工廠進行產品生產相關階段，規劃將於2022年向FDA遞送藥證申請。」

近期漢達有幾個里程碑期待發酵。陳俊良總經理表示：「漢達另一項治療多發性硬化症505(b)(2)新藥, HND-020，已完成臨床試驗執行及結果分析，目前積極準備向FDA遞送藥證申請。在高技術門檻學名藥進度方面，治療糖尿病用藥, HND-004及戒菸輔助劑, HND-032均在FDA查驗登記審查階段，經銷授權合約緊鑼密鼓洽談中；治療胃食道逆流之美國市場重磅級首發學名藥, Dexlansoprazole DR Capsules-60mg 於2017年4月在美國由合作夥伴Par Pharmaceutical, Inc. 取得FDA學名藥審查最終核准 (Final Approval)，將於2022年第1季於美國上市銷售。我們對未來產品在美國及其它地區成功上市銷售深具信心，且透過共同開發 (Co-Development Model) 的商業模式，可降低營運風險並為漢達帶來可觀的營收及獲利。」

關於漢達生技

漢達係以藥物劑型及處方設計為基礎之研發型特色（Specialty）專業製藥公司。漢達生技立足於台南科學園區，以臺灣做為全球營運及研發中心，藉由美國子公司與中國杭州孫公司跨入美國與中國世界前兩大藥物銷售區域，規劃國際化營運佈建，成為全球化研發特長之專業製藥公司。

漢達以優異的劑型開發能力、豐富的市場合作行銷經驗、完善的專利分析與全方位的法規策略規劃，大幅縮短藥品開發時間、並降低研發成本與風險，有利於加速產品進入市場，獲得豐沛營收。

劉芳宇董事長表示：透過創新的藥物傳輸技術以「滿足未被滿足的醫療需求」是漢達生技的研發信念，我們的研發團隊具有國際性藥物研發能力及經驗，專注於開發具有高度市場價值的505(b)(2)新藥以及高技術門檻之利基型學名藥，透過共同開發或授權的低風險經營模式，以使漢達生技達到永續穩健經營之目標，我們相信以科學及誠信為經營理念將能為公司創造最大價值。