《Genet法說筆記》智擎(4162)胰臟癌二線藥ONIVYDE®銷售穩定成長並積極搶進一線市場份額 臨床III期有望2022完成收案！
日期 : 2021/5/11
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
新藥PEP07有望提前完成臨床前試驗 2022年中遞件IND申請
智擎於2020年11月宣佈與英國Sentinel Oncology正式簽署獨家授權合作合約，共同開發細胞損傷調控酵素抑制劑(Chk1 inhibitor)之新藥PEP07(SOL-578)。PEP07為具高選擇性且可口服之小分子化合物,作用於DNA損傷反應(DDR)途徑,是目前市面上所看到最佳的(best-in-class)Chk1 inhibitor。(延伸閱讀：智擎(4162)與英國 Sentinel Oncology Limited 公司簽署獨家授權合作契約書, 共同開發細胞損傷調控酵素抑制劑(Chk1 inhibitor)SOL-578)
目前PEP07於急性骨髓性白血病(AML)與套細胞淋巴瘤(MCL)等血液腫瘤之臨床前試驗展現良好抗腫瘤效果，預計2021年Q3提前完成臨床前試驗進入GLP毒理和藥理試驗，並於2022年6月有望遞件申請IND，以加速進行後續人體臨床試驗。此外，智擎也正進行PEP07合併療法應用於實體腫瘤治療的標的篩選，希望在體外的細胞株實驗(in-vitro testing)中能初步看到搭配化療藥物後1+1>2的治療潛力。
持續找尋新藥標的 2022年預期新增1-2項專案開發
總經理王宏仁表示，2021年為PEP07進入臨床試驗的關鍵階段，希望透過ONIVYDE®的穩定收益支持智擎走得長久，並以PEP07為首進入臨床後加速更多專案的進行，期望2022年授權引進至少1-2個新標的，持續為智擎帶來新的營運動能。
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