《Genet法說筆記》智擎(4162)總經理王宏仁回應七大提問:安能得(ONIVYDE®)中國藥證申請進度?與杏國胰臟癌新藥屬於競爭關係?
日期 : 2021/5/11
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
智擎(4162)於5/11舉辦法人說明會,會中新上任總經理王宏仁除了說明近期經營實績與營運策略外,對於智擎目前重點產品安能得PEP02的銷售狀況以及新專案PEP07的開發策略做了詳盡的分享。
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智擎法說會重點:智擎(4162)2021年Q1總營收新台幣1.15億,較2020年同期成長38%,每股盈餘EPS為0.52元。主力產品安能得(ONIVYDE®)去年取得日本上市許可且今年有望於中國成功取證,都將助力亞洲銷售營收大幅拉升。此外,旗下開發中新藥PEP07有望於今年Q3提前完成臨床前試驗,並於2022年中遞件申請IND。
問一:安能得(ONIVYDE®)於中國申請藥證的進度如何?
問二:安能得(ONIVYDE®)目前臨床III期試驗狀況為何?
問三:安能得(ONIVYDE®)與杏國胰臟癌新藥SB05PC的差異為何?
問四:開發中的PEP07除了血液癌症之外,實體腫瘤方面如何規劃?
問五:PEP07預計增加的開發費用支出大概多少?
問六:目前安能得(ONIVYDE®)已收到的銷售權利金在不同地區的佔比如何?
問七:公司如何看安能得(ONIVYDE®)達銷售巔峰的時程?

針對本次法說會會後投資人對於智擎營運上的七大疑問以及公司回覆,整理如下:
