《Genet法說筆記》智擎(4162)總經理王宏仁回應七大提問：安能得(ONIVYDE®)中國藥證申請進度？與杏國胰臟癌新藥屬於競爭關係？
日期 : 2021/5/11
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
問四：開發中的PEP07除了血液癌症之外，實體腫瘤方面如何規劃？
答：目前PEP07在體外的細胞株實驗(in-vitro testing)中有針對多種實體腫瘤(如非小細胞肺癌、小細胞肺癌、食道癌、肝癌等)進行搭配化療藥物的合併療法測試，希望能找到1+1>2的治療潛力。但仍須以PhaseIa的毒理試驗優先進行，才能確認合併療法的毒性狀況並往後延伸至更多實體癌適應症。
問五：PEP07預計增加的開發費用支出大概多少？
答：2021年整年預期增加約3000萬的開發費用。
問六：目前安能得(ONIVYDE®)已收到的銷售權利金在不同地區的佔比如何？
答：權利金佔比約為歐洲53%以及亞洲47%，亞洲市場又以日本韓國為主。其中，日本病人成長動能大，潛在市場約有47億日圓，日本自2020年核准上市後也為智擎挹注豐沛營收，中國若2021年成功取證，預期將使亞洲銷售佔比大幅拉升。
問七：公司如何看安能得(ONIVYDE®)達銷售巔峰的時程？
答：目前安能得於美國銷售達1.5億美金、亞太區約為1億美金，合併2.5億美金儼然已邁向大藥的里程，預期全球潛在市場有5億美元上下，雖然專利到2026年，但仍持續開發新的適應症，因此應還有令人期待的成長空間。
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