《Genet法說筆記》昱厚(6709)LT黏膜佐劑平台瞄準下一代鼻噴新冠疫苗市場!最快2022年初展開人體臨床試驗!

LTh(aK)粘膜佐劑技術平台 助力疫苗發揮最大功效

昱厚核心技術為『去毒腸毒素蛋白LT佐劑(LTh(aK))之應用平台』,此平台可調控黏膜免疫進而提升黏膜免疫球蛋白A(IgA)的生成,以增強疫苗的效用及改變傳輸途徑。其中,鼻噴劑型三價流感疫苗(LT-Flu)已完成人體臨床I/II期試驗,證實安全性及有效性,數據顯示鼻噴劑型不僅誘發抗病毒IgG反應,亦產生抗病毒黏膜IgA反應。LT-Flu噴鼻劑型正進行四價的臨床三期試驗,積極搶進超過30億美元年營業額之流感疫苗市場。

此外,LT黏膜佐劑平台也應用於呼吸道過敏性疾病(LT-Allergy)的治療,目前已於2020年12月完成臨床II期試驗

鼻噴劑型為下一代疫苗新趨勢 可與現有與未來的疫苗開發商合作

昱厚開發的LTh(aK)鼻噴黏膜佐劑平台在整個疫苗產業鏈上扮演重要角色,能夠適用於所有現有與未來的疫苗藥廠,同時賦予疫苗不同的給藥方式。鼻噴式疫苗相較於肌肉注射式疫苗最大的優勢在於:

1. 屬於非侵入性給藥方式,安全性高,較易被大眾所接受。

2. 誘導呼吸道IgA黏膜免疫反應,在鼻腔黏膜快速達到病毒清除,作為第一線防堵

3. 透過少劑量與現有肌肉注射疫苗之抗原混合,即可增強疫苗有效性

4. 相較於現行疫苗需要低溫冷鏈以及針頭處理,鼻噴疫苗相對保存容易且易普及化

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目前已取得多國專利,易於量產與純化,委外給永昕台康生GMP工廠生產佐劑之產線均已完備,昱厚正尋求與國內外大疫苗廠的合作機會,透過LTh(aK)鼻噴黏膜佐劑平台助力下一代疫苗的研發。

搶進新冠肺炎治療與預防性疫苗開發 規劃2022年初進入人體臨床

昱厚目前針對新冠肺炎的試驗分兩部分進行,其中新冠治療方面是針對輕症呼吸道感染者的免疫治療,直接從鼻腔投予LTh(aK)來清除病毒殘留,已被列為CDE指標案,未來將規劃進行多國多中心之臨床I/II期試驗

此外,預防性疫苗方面,將LTh(aK)為黏膜佐劑開發鼻噴劑型新冠疫苗,初期動物試驗數據顯示新冠抗原加入LTh(aK)經由鼻腔投藥,顯著提升鼻腔與肺部抗新冠肺炎的專一性黏膜IgA抗體血清中和病毒力價。目前規劃2022年初執行人體試驗,抗原來源朝自行開發發展,亦有與其他疫苗公司合作中。

 

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