《Genet法說筆記》智擎(4162)總經理王宏仁回應四大提問：安能得(ONIVYDE®)臨床III期試驗何時完成？中國藥證申請進度為何？
日期 : 2020/8/10
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
問一：智擎目前與哪幾家CDMO合作？
答：目前智擎與不少國內外的公司合作中，在合作夥伴Sentinel Oncology的介紹下有與英國的CDMO公司建立合作關係，此外，在台灣也有與CMC以及非營利機構進行臨床試驗合作，在中國也有CRO公司正在合作當中，基本上智擎希望透過Networking的建立助力新藥的開發，基於保密協定不方便透露公司名稱。
問二：安能得(ONIVYDE®)於中國藥證的申請進度為何？
答：主要進度均以授權夥伴Ipsen的更新為主，目前送件均以完成、文件回覆也相當順利，僅等待最後定案。原訂6月份取證，然而目前無進一步消息，可能延遲至2021年年底。
問三：安能得(ONIVYDE®)胰臟癌臨床三期試驗大概何時完成？
答：根據授權夥伴Ipsen告知的最新進展，臨床三期病患已收治完畢，若數據正向，將會在各國家開始遞件申請一線用藥適應症許可。
問四：下半年營運展望提及將加入新的專案開發，主要為何種藥物？
答：基於保密協定不方便揭露，但可以確定的是智擎將以能與PEP07 Chk1抑制劑搭配治療的藥物為主，亦或是與PEP07同樣具有穿透腦部特性的藥物為優先考量。
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