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問一：聯亞於二期臨床試驗報告顯示符合EUA標準，針對目前未通過EUA一事公司可接受嗎？

答：台灣EUA標準主要含有以下三項，(1)檢附資料：參考美國FDA的指引，並無可議之處。(2)安全性評估標準：至少3000人以上受試者完成兩劑接種後85天的觀察期，聯亞當初就是符合此安全性標準選擇遞件申請緊急使用授權。(3)療效標準：送件當時TFDA尚未訂定出標準，欲等待WHO公布『免疫相關保護力指標(ICP)』標準，然而國際上卻遲遲定不出一定的通用準則。(延伸閱讀：【Genet觀點】保護力爭論! 免疫橋接(immune-bridging)與保護力關聯指標 (CoP)之科學考量)

最後，TFDA於6/10公布療效標準從ICP轉為透過免疫橋接的方式進行，而聯亞跟大家一樣是在8/16下午兩點指揮中心記者會公布才知道並沒有通過療效標準，未來將持續與主管機關溝通，期待能夠有滾動式調整審查標準的機會。

問二：現行EUA標準是去年即已制訂，如今欲改為以Delta病毒株的保護力設法再拼EUA，是否表示聯亞認為目前標準已不符時宜？

答：WHO這麼多專家們歷經這麼長的時間仍定不出ICP，最重要考量在於病毒變異性以及T細胞免疫，且應該對哪一個病毒株設定ICP？王長怡董事長表示，聯亞在疫苗對抗變異株的開發上會越來越快，現行EUA採原始武漢病毒株的中和性抗體分析也已經是過時了，碰到如此疫病永遠在後面追將永遠來不及，凡事都要超前部署！

聯亞將會就UB-612好好地與CDE、TFDA等主管機關溝通，同時，聯亞未來會再繼續進行三期臨床，以疫苗在真實世界的效力來驗證疫苗的保護力。目前已經在規劃以UB-613到印度做三期試驗，展現全力爭取疫苗取得國際認證的決心。

問三：疫情指揮中心陳時中部長記者會提到，將協助安排聯亞二期試驗受試者後續的接種事宜，公司是否有後續規劃？二期試驗提前解盲？是否會公布抗體數據？

答：陳部長於記者會有提及將造冊讓受試者施打其他公費疫苗，關於這點公司仍須後續與主管機關做討論，因為受試者已完成兩劑接種，再額外打其他疫苗屬於混打，仍須審慎評估。

目前，二期臨床試驗4000多名受試者中有近400人已退出，然而並不會影響到整體試驗的進行與分析，仍希望所有受試者與聯亞一同完成6個月的追蹤，聯亞也承諾完成接種後六個月會進行受試者解盲，同時也會做抗體分析並提供分析結果給所有受試者，對所有受試者負責。