《COVID-19疫苗》聯亞藥(6562)王長怡董事長回應UB-612新冠疫苗提問:二期試驗受試者可以接種其他疫苗?是否會提早解盲二期數據?

中央流行疫情指揮中心於8/16宣布聯亞生技(6562)UB-612疫苗未取得緊急使用授權(EUA),對此,聯亞於8/22召開媒體說明會,認為政府採用「單一時間點、單看原始病毒株」的免疫橋接方法作為唯一比對標準,無法全面性評估UB-612的疫苗保護力,包含對抗變種病毒效力、抗體效價的維持性以及T細胞免疫持久性等因子做綜效評估。

延伸閱讀:《COVID-19疫苗》聯亞藥(6562):台灣EUA審查標準無法決定一個疫苗的成敗!除了抗體效價外 對抗變異株能力與T細胞免疫都該綜效評估!

針對本次線上說明會後投資人對於聯亞新冠疫苗UB-612的三大疑問以及公司回覆,整理如下:

問一:聯亞於二期臨床試驗報告顯示符合EUA標準,針對目前未通過EUA一事公司可接受嗎?
問二:現行EUA標準是去年即已制訂,如今欲改為以Delta病毒株的保護力設法再拼EUA,是否表示聯亞認為目前標準已不符時宜?
問三:疫情指揮中心陳時中部長記者會提到,將協助安排聯亞二期試驗受試者後續的接種事宜,公司是否有後續規劃?二期試驗提前解盲?是否會公布抗體數據?

 

 

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