《COVID-19疫苗》聯亞藥(6562):台灣EUA標準無法決定疫苗的成敗??抗體效價外 對抗變異株能力與T細胞免疫都該綜效評估!

秒速閱讀: 雖然聯亞藥代聯亞生技出來說明新冠疫苗UB-612疫苗相關的數據,但屬動物試驗或是活病毒試驗數據多,理論也很多,看起來還是經過正式的三期臨床試驗再來談保護力比較,更能理直氣壯來說服TFDA或是挑戰TFDA的審查

中央流行疫情指揮中心於8/16宣布聯亞生技(6562)UB-612疫苗未取得緊急使用授權(EUA),對此,聯亞藥聯亞生技於8/22召開媒體說明會,認為政府採用「單一時間點、單看原始病毒株」的免疫橋接方法作為唯一比對標準,無法全面性評估UB-612的疫苗保護力包含對抗變種病毒效力、抗體效價的維持性以及T細胞免疫持久性等因子做綜效評估。Genet為大家整理當天說明會關於聯亞UB-612的幾項重點: 

延伸閱讀:《COVID-19疫苗》聯亞藥(6562)王長怡董事長回應UB-612新冠疫苗提問:陳時中協助安排二期試驗受試者接種其他疫苗?是否會提早解盲二期數據?

單看原始株的免疫橋接?對抗Delta變異株的抗體效價才是當前的最大威脅!
單一時間點的免疫橋接?血中抗體濃度半衰期才是疫苗保護力持續性的關鍵?
免疫橋接不應單看中和抗體效價 T細胞免疫才能建立長期保護防線!
 

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