《Genet法說筆記》生華科(6492)總經理宋台生回應法說六大提問：Silmitasertib相較默克口服藥的競爭優勢為何？未來會針對重症患者進行臨床試驗？
問一：目前臨床實驗設計的對照組是標準療法(SOC)，未來有考慮僅針對安慰劑的臨床試驗嗎？
答：當前20位受試者的臨床二期試驗是採開放、快速驗效的方式進行，主要目的是要進行療效的概念性驗證，且目前FDA通過治療是靜脈注射的藥物，而Silmitasertib為口服藥物，可明確區分治療組與對照組。未來若要進行具有安慰劑的雙盲試驗設計，試驗的受試者量體需要夠大，且需要有相對應的安慰劑劑型才有辦法再給藥時達到『雙盲』。
問二：生華科臨床試驗對照組採EUA已核准之新冠藥物，反觀默克則選用安慰劑，未來應用差異為何？
答：默克的口服藥物Molnupiravir訴求在『預防』，也就是『減少住院的機率』，生華科的口服藥物Silmitasertib則是可大幅『加速患者康復時間』。
問三：Silmitasertib(CX-4945)與默克Molnupiravir相比之下的主要優勢為何？
答：默克Molnupiravir純粹為抗病毒藥物(anti-viral drugs)，僅適用於早期抑制病毒，而Silmitasertib主要是抑制CK2阻斷病毒複製並阻止病毒離開細胞，可治療中症，現在也在進行重症臨床試驗。此外，Silmitasertib於懷孕婦女也可使用，更安全且且抗藥性更低。
問四：Silmitasertib(CX-4945)單藥治療效果顯著，最重要的關鍵為何？...
.jpg)
.jpg)
