《Genet法說筆記》生華科(6492)總經理宋台生回應法說六大提問:Silmitasertib相較默克口服藥的競爭優勢為何?未來會針對重症患者進行臨床試驗?
問四:Silmitasertib(CX-4945)單藥治療效果顯著,最重要的關鍵為何?
答:藥物的開發最重要的還是明確知道『靶』在哪,CX-4945所針對的CK2就是SARS-CoV-2在細胞中進行複製所依賴最關鍵且不可或缺的宿主細胞蛋白酶,藉由抑制CK2阻斷病毒複製、防止感染傳播。生華科過去透過臨床前試驗已驗證機轉,在二期臨床試驗上也成功驗證其有效性,而在設計上不與其他EUA藥物合併治療,也是不希望在療效分析上影響CX-4945的治療效果判斷。

問五:於美國其他臨床試驗有機會延伸至重症患者的治療?評估預防重症與死亡率?
答:目前與美國Banner Health合作之臨床試驗就是針對重症患者,預期招募40位受試者也已收治超過一半以上。

問六:未來針對臨床三期試驗的規劃?
答:目前臨床二期完成後準備進入三期臨床試驗,預計招募1000位受試者,正積極找尋藥廠夥伴共同合作,未來期中分析若正向就會申請緊急使用授權(EUA)。公司也與CDE探尋於台灣進行三期試驗的可行性,未來擴大臨床試驗台灣也將會是其中一個試驗地點,將由張上淳擔任計畫主持人。
