《Genet法說筆記》國邑(6875)微脂體長效緩釋藥物搶攻肺高壓治療市場 預計2/22正式登錄興櫃

『緩釋藥物』結合『醫療器械』 藥械合一打造國邑市場競爭力

國邑自行開發的微脂體專利技術,可以控制藥物釋放的速度,避免藥物未到作用部位前即發生突釋(burst)現象,並能隨環境不同而有選擇性釋放的效果。此外,國邑也將藥物結合醫療給藥器材,包含吸入(injection)注射(injection)等兩大給藥途徑,可增加耐受劑量延長持續釋放改善患者順從性以及生活品質,達到理想的局部給藥治療療效

肺動脈高壓藥物L606與L608 成功縮短用藥頻率並實現遠距醫療

國邑目前研發進度最快的產品為L606,以罕見疾病肺動脈高壓、間質性肺病引起的肺高壓以及慢性血栓栓塞性肺高壓等三項適應症為優先開發項目,另一產品L608則優先開發治療罕見疾病肺動脈高壓。在治療肺動脈高壓的現有藥物中,目前市場上僅有兩款速放劑型的吸入式產品,然而,由於藥物半衰期僅有2-50分鐘,患者約每2-4小時使用一次,過於頻繁的給藥頻率睡眠時無法用藥均是待解決的問題。

L606與L608均是以市場上FDA已核准藥證的兩款產品作為研發對照的505(b)(2)新藥,臨床試驗結果顯示,L606長效緩釋劑型能將藥效延長至12小時,也就是一天僅需使用兩次,成功達到全天候包括睡眠時段的藥效治療

此外,搭配與國際大廠飛利浦的獨家合作,使用最先進輕巧、方便使用的霧化器械,具呼吸啟動及連網功能,可真實記錄患者用藥情形並實現遠距醫療,有望改變現有肺高壓的治療方式。

L606預計2023年H1完成美國臨床III期 並持續拓展新適應症...

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