《Genet法說筆記》國邑(6875)微脂體長效緩釋藥物搶攻肺高壓治療市場 預計2/22正式登錄興櫃
日期 : 2022/2/16
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
L606預計2023年H1完成美國臨床III期 並持續拓展新適應症
L606已於臨床一期試驗中與對照藥(Tyvaso)在健康成人的比對試驗中證實所改善之療效與安全性，因此臨床III期試驗的主要指標將以觀察及收集L606在肺動脈高壓病人使用上的不良反應(AE)為目的，不需具統計意義的雙盲試驗。實驗設計收案60位使用Tyvaso穩定的病人，在直接轉換使用L606後觀察兩週並收集相關不良反應數據，預計2023年上半年完成試驗。
此外，國邑也積極將L606拓展至其他肺高壓新適應症，其中第四類肺高壓(慢性血栓栓塞性肺高壓)的臨床試驗上，由於對照藥(Tyvaso)尚未取得此適應症，需進行據統計意義的三期臨床已獲得藥證。而L608則已完成PreIND，預計今年於台灣申請IND以及進行臨床I期試驗。
國邑總經理甘霈表示，未來L606將以美加市場為主，L608則是瞄準美加以外的全球市場，希望未來取得藥證後能進入不同市場，並以適合該市場的定價策略積極搶佔第一類肺高壓治療市場！
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