《Genet法說筆記》智擎(4162)總經理王宏仁回應法說八大提問:2022年有望認列第二筆銷售里程碑金?中國胰臟癌藥證申請進度?
問一:安能得(ONIVYDE®)銷售里程碑金約有1.3億美金,2022年有機會認列?
答:安能得銷售里程碑金的計畫方式為以年來計算,也就是1/1到12/31達到一定銷售金額時可取得里程碑金。2021年已確認無銷售里程碑金,而2021年歐亞銷貨權利金收入較前年大幅成長54.4%,因此2022年有機會取得第二筆的銷售歷程碑金。

問二:安能得(ONIVYDE®)於中國的胰臟癌藥證進度為何?
答:中國主要是委由授權合作夥伴Ipsen公司負責藥證申請程序,2020年6月已將ONIVYDE®加上 5-FU/LV 合併療法向中國國家藥品監督管理局(NMPA)申請新藥上市銷售許可,並已被接受進行正式審查且仍在進行當中,註冊通常需6個月至1年以上,期待2022年上半年可以成功取證。
問三:中國藥證取得後預計如何銷售?一年大約會有多少病患?
答:取證後會先以自費形式銷售,中國藥價大約是國外的70%以上,預計一年半取得醫保資格。而自費藥物一般大概有1-3%的滲透率,若以5年前中國約有7.5萬胰臟癌病患、滲透率1%來算每年約750人,每人每年自費藥費約3萬美元,就此估算下對智擎也是滿大的營收挹注。
問四:胰臟癌一線用藥治療現況與市場規模?
答:目前安能得已獲核准的適應症為胰臟癌二線用藥,目前正積極往胰臟癌一線用藥做拓展。在台灣市場規模方面,預估一線用藥病患的市場至少是二線用藥的兩倍。
問五:若胰臟癌一線與小細胞肺癌二線之III期試驗數據正向,後續藥證申請時程?...
