《Genet法說筆記》藥華藥(6446)回應提問: P1101新冠病毒臨床試驗進度? 保險覆蓋達公司指定的80%? 與AOP權利金兩邊還未達共識!

問一:P1101、Besremi與Ropeg是代表同一個藥物嗎?

答:是的。P1101為最初藥品發明時在實驗室內的代碼,因此文獻發表均是以此原始藥物代號做為代表,後續藥物進入臨床前需要註冊化學名稱,便命名其化學名稱為Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg)Besremi則是商品名的註冊商標

問二:Besremi商標是屬於藥華藥還是AOP?

答:商標權利是屬於藥華藥的Besremi商標已經過美國主管機關審核通過使用。

問三:P1101上市近半年,美國保險公司覆蓋率有達到80%嗎?

答:P1101於2021年11月取得美國藥證並在美國開始銷售後,藥華藥美國子公司也快速與各大保險公司洽談,提高Ropeg在美國的保險覆蓋率,目前管理層目標納入保險的保險公司已全部覆蓋 (是指公司選定的保險公司不是所有保險公司),今年初更是納入美國最大連鎖醫院凱瑟醫療集團給付。

問四:第一季P1101的藥品毛利率較一般生物藥低的主要原因為何?

答:不確定是要與台灣還是國際的藥物做比較,且藥品也分為初期、中期以及成熟的產品階段,因此較難直接比較毛利率美國新藥毛利率會與Biogen、Amgen等生物藥的毛利率相似 ?

問五:目前與AOP分潤的問題解決了嗎?AOP是否會依約給付權利金?

答:目前已確定合約有效,然而權利金兩邊還未達共識,但公司有信心在法律上絕對有要求依約給付權利金的權利。目前藥華藥也有持續出貨,AOP也有付款,一切都正在努力中。

問六:P1101治療新冠肺炎之臨床試驗目前進度為何?

答:藥華藥邀請台大醫院主持P1101治療新冠肺炎第三期多中心臨床試驗(Investigator Initiated Trial, IIT),目前已正式啟動收案,將著重在縮短中度患者療程提高治癒率。依據先前在雙和醫院試驗有效性的結果,推算出只要收94位中度的新冠患者即可驗證療效的優越性,今年四月以來已收治近10位確診的中度病患,並新增部立桃園醫院為收案醫院,目前已有六家醫學中心參與,期待加速收案時程。

延伸閱讀:藥華藥(6446)新冠肺炎三期臨床試驗啟動收案 專攻中度患者 

問七:P1101針對原發性血小板增多症(ET)臨床三期試驗終點為何?預計何時完成?...

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章