國內投資

問一：CAMCEVI™ 42mg於美國上市至今的銷售狀況與預期市佔率？

答：CAMCEVI™為目前市面上唯一預充填式、使用前無需混合可立即使用的長效注射劑，預期上市後可搶食一定的市場份額，美國銷售夥伴Intas過去將市佔率目標訂在15%，藥品上市後已將市佔率目標提升至30%，顯見其對上市後的銷售狀況極具信心。

問二：CAMCEVI™ 42mg目前在美國醫療保險覆蓋率以及給付狀況？

答：CAMCEVI™目前保險覆蓋率超過七成，涵蓋全美超過300個醫療保險計劃，並已獲美國聯邦醫療保健中心核發Unique J-code : J1952，而競爭對手Lupron Depot與Eligard則共用J-code : J9217，因此逸達具有彈性定價優勢。

各藥品每季度的給付限額由美國聯邦醫療保險和補助服務中心(CMS)發布，根據2023年Q1數據，CAMCEVI™ 42毫克最高醫療保險給付額為$3,727.54美金，高於競爭對手J9217(Lupron Depot/Eligard 45毫克)的$1,130美金。

問三：CAMCEVI™ 42mg預計何時歐洲上市？未來預估市佔率？

答：CAMCEVI™ 42mg預計2023年下半年可於歐洲上市，然而由於歐洲市場相對分散且各國使用劑量差異，未來市佔率擴張速度可能較慢。

問四：CAMCEVI™ 21mg藥證申請時程延至2024年的原因為何？

答：目前CAMCEVI™ 21毫克(三個月劑型)的臨床試驗已完成，然而公司決定進行CAMCEVI™製程放大，相關安定性數據需半年到一年的時間，因此將送件時程延後至2024年上半年，並預計於2025年取證上市。

問五：FP-025臨床二期僅21位受試者，是否會影響授權談判？

答：以FP-025這類型的臨床試驗來說21位受試者並不會太少，應不會影響談判條件。

問六：公司預期FP-025可望授權出去的時間以及授權金額？

答：目前已經與滿多公司在談FP-025的授權條件，但都需要等FP-025完整數據完成後才會更明朗，預計將在2023年3月完成臨床二期試驗解盲，並期待於2023年Q2正式授權出去，初估授權金額可落在6-10億美金左上下。

問七：請問FP-025預估的市場規模有多大？

答：全球氣喘治療市場規模約175.8億美金，預計到2026年將超過200億美金。