國內投資

BESREMi已取得35國藥證 中、馬、港、星藥證申請中

藥華藥旗下P1101(BESREMi)於2021年11月成功獲美國FDA核准用於治療真性紅血球增症(PV)患者，為FDA第一個核准『無論病人先前是否接受過其他治療方式均可以使用』，也是第一個核准『用於PV治療的干擾素』，同時也是第一個核准『可用於所有成人PV患者』的藥物。

目前BESREMi已取得全球共35的國家的藥證，除了歐洲各國、美國、台灣、韓國以及今年3月剛取得藥證的日本外，藥華藥已於去年12月以及今年1月分別在中國與馬來西亞送出藥證申請並正在審理中，公司表示今年5月也已在香港與新加坡遞件申請藥證。

原發性血小板過多症(ET)三期人數已達標 目前將持續收案

P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)的三期臨床試驗『SURPASS ET』為一開放標籤、隨機分配、活性對照的研究來評估藥代動力學，並比較P1101與安閣靈(Anagrelide)作為二線治療的有效性、安全性與耐受性。ET臨床三期試驗預計將收治160位受試者，目前收案人數已達標，為確保之後有足夠的病人資料做分析，公司仍持續收案中。

此外，藥華藥表示在上個月與FDA的會議中，FDA建議將分子反應(減少Jak2 allele burden)作為療效指標，將有機會擴大BESREMi的使用，使骨髓增生性腫瘤(MPN)病人早期就可以開始使用BESREMi進行治療。

未來營運四大方向 創新研究中心PIRC開發下一代療法

藥華藥於會中分享未來公司營運的四大方向，首先會加強BESREMi於PV適應症的全球商業拓展，再來就是持續擴大BESREMi的適應症，像是ET、其他血液性疾病，甚至是擴大到實體腫瘤。最後，公司也會持續運用創新PEG平台來設計其他長效的Cytokine，並於波士頓成立之創新研究中心PIRC積極開發具有同類最優(BiC)及同類最佳(FiC)潛力的下一代療法，增加公司產品競爭力。